目的：探讨炎列平颗粒对慢性非细菌性前列腺炎的疗效作用机理。通过临床实验进行疗效观察，并通过动物实验对炎列平颗粒存在的抗炎、抗纤维增生作用机制从组织病理学及免疫组织化学分析方面进行研究。 方法：将54例门诊慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为治疗组(炎列平颗粒组)和对照组(舍尼通组)，经过四周治疗观察两组在治疗前后症状评分、前列腺指检及前列腺液WBC、卵磷脂小体等方面的改善情况。动物实验采用免疫佐剂法建立慢性非细菌性前列腺炎动物模型。造模8周后，治疗组用炎列平颗粒浓煎剂高、低剂量灌胃治疗，模型组和正常对照组用蒸馏水灌胃，给药30天。取出前列腺组织，光镜下观察各组小鼠前列腺组织病理学改变；用免疫组化法结合图形图像分析系统观察小鼠前列腺组织中纤维连接蛋白(FN)、层粘连蛋白(LN)、转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达。 结果：临床炎列平治疗组总有效率88.89％，对照组总有效率64.0％，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。实验结果显示炎列平可显著降低小鼠前列腺湿重，明显抑制前列腺组织中炎性细胞浸润和间质纤维组织增生，促使前列腺腺腔扩大，腔内分泌物增多，并降低前列腺组织中FN、LN的表达，炎列平高、低剂量组与模型组比较，有显著性差异(P＜0.05)。前列腺组织中TGF-β1表达各组无显著差异。 结论：炎列平颗粒对慢性非细菌性前列腺炎有较好临床疗效。其作用机制与降低前列腺组织内FN、LN表达、抑制纤维组织增生、减轻炎细胞浸润和恢复前列腺分泌功能有关。