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目的:1.在中医理论的临床指导下,验证一种治疗青春期功血(脾肾阳虚型)既方便、简单、经济,顺从性又好的临床中药方。2.通过观察调经止崩汤治疗青春期功血的临床疗效,客观评价其治疗的有效性及安全性,指导进一步的临床应用。研究方法和内容:1临床资料参照《妇产科学》,《中药新药临床研究指导原则》,《中医妇科学》的相关诊断标准,所选病例,均为2009年2月—2009年11月间湖北省中医院妇科门诊病人,将符合西医诊断为青春期无排卵性功血,中医辨证为脾肾阳虚型崩漏的62例病人,随机分为治疗组32例,对照组30例。对年龄、病程、阴道出血天数及中医症候积分等情况,进行统计学分析,P>0.05,临床上具有可比性。2方法治疗组:予自拟调经止崩汤治疗。其药物组成为黄芪20 g、党参15g、白术10g、阿胶10g,当归15g、熟地黄15g、茜草15g、菟丝子10g、乌贼骨20g、山茱萸20g、枸杞子15g。中药水煎剂由湖北中医院制剂室按上述组方制成,日一剂,水煎成300ml,分早晚两次口服。对照组:给予口服妈富隆(荷兰欧加农公司生产,每片含地索高诺酮0.15mg和炔雌醇0.03 mg)治疗。对于大出血者,开始剂量:每次三片,每8小时一次;对于出血量少者,每日一次,一天两片。均于出血停止后减量,每三天减三分之一剂量,减至维持量,一日一片,血止后22天停药。治疗组和对照组均以本次月经来潮到下次月经来潮为一个周期,连用三个周期为一个疗程。3观察指标对治疗后的综合疗效、止血疗效、中医症候积分、中医单项症状疗效等作出比较。4治疗效果评价标准综合评价标准参照《中医病证诊断疗效标准》,止血效果的判定参照“全国功能失调型子官出血的中西医结合诊疗标准”(讨论稿)中近期止血疗效的判定标准。5数据分析数据应用SPSS13.0统计软件进行统计对比。计数资料用X2检验;计量资料,用t检验。结果:(1)两组综合疗效的比较:治疗组痊愈11例,显效12例,有效6例,无效3例,总有效率90.63%;对照组痊愈9例,显效6例,有效11例,无效3例,总有效率90.00%。经统计学处理,两组比较无显著性差异性(P>0.05)。(2)经过治疗,两组患者中医症候积分均明显下降,且与治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05);治疗后组间比较无统计学差异(P>0.05)。(3)两组止血效果的比较:从两组用药后止血疗效上看,治疗组和对照组,差异性不显著(P>0.05)。(4)两组患者中医症候疗效总有效率比较无统计学差异。(5)观察治疗后治疗组与对照组对血常规、肝功能、肾功能均暂无影响;但对照组不良反应明显高于治疗组,比较有统计学意义(P<0.05)结论:调经止崩汤在仿固本止崩汤(人参、黄芪、白术、熟地、当归、黑姜)的基础上,去掉人参、黑姜,尝试性的加入党参、阿胶、枸杞子、茜草、菟丝子、乌贼骨、山茱萸。党参、白术、黄芪健脾益气,培生化之源,固摄统血;熟地、阿胶、当归三药共奏补血止血之功;枸杞子加阿胶血肉有情之品填肾精,充天癸,滋补冲任;山茱萸合乌贼骨有补肝肾、收敛止血之功;茜草、菟丝子能补肾止血。诸药合用共奏健脾补肾、固涩止血之功效,用于治疗青春期功血的临床观察。从两组综合疗效来看,调经止崩汤在总体疗效上略优于妈富隆;从安全性来看,两组治疗方法对血常规、肝功能、肾功能暂无影响,可能因观察样本例数不多、观察时间不长有关,尚需进一步收集更多病例追踪观察、回访以明确;从不良反应看,对照组明显高于治疗组,说明治疗组比对照组相对更加安全。