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目的:通过临床观察,探讨胃药Ⅰ号方加减治疗慢性萎缩性胃炎脾虚血瘀证的临床疗效和机制。临床资料:华中科技大学同济附属荆州医院2010年3月—2011年6月中医科专家门诊经胃镜并病理检查确诊为慢性萎缩性胃炎,辨证属脾虚血瘀证的患者,共66例进行临床观察。方法:1、选择符合慢性萎缩性胃炎诊断标准的患者66例,按就诊先后顺序1:1随机分为治疗组和对照组各33例。两组CAG患者的一般临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗组给予胃药Ⅰ号方中药200m1,一日3次口服;对照组给予常用中成药胃复春片治疗,一次4颗,一日3次。两组病例均以3个月为一疗程,观察1个疗程。在服药期间停用其它治疗慢性萎缩性胃炎的中西药物。禁食生冷硬辣、厚味之品,清淡饮食。观察项目:分别观察两组患者治疗前后的中医临床症候、胃镜下改变及病理征象表现,综合证候疗效,并进行统计学分析。治疗结束后,随访6个月,观察远期疗效。2、统计学分析方法:采用SPSS17.0统计软件进行数据分析。等级资料采用Ridit分析,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验。结果:1.两组患者的中医主要临床症状体征疗效比较:取患者较常出现的临床症状按治愈、显效、有效、无效考察,结果显示治疗组总有效率明显高于对照组(p<0.05);2.两组患者胃镜疗效及病理疗效比较,经统计学分析,两组患者均有显著差异性(P<0.05),提示两组药物治疗CAG均有效;两组患者治疗后胃镜疗效及病理疗效比较:治疗组总有效率明显高于对照组;3.两组患者治疗后HP感染改善情况比较,治疗组较对照组差异具有显著差异性(P<0.01);4.两组患者治疗后综合疗效比较:治疗组治愈率9.09%,显效率36.36%,总有效率81.82%;对照组治愈率3.03%,显效率18.18%,总有效率57.58%。两组综合疗效比较有统计学的意义(P<0.01),治疗组综合疗效优于对照组。5.治疗结束后,随访6个月,治疗组复发率为24.24%,对照组复发率为45.45%,两组复发率差异有统计学意义(P<0.05),观察组远期疗效优于对照组。结论:胃药Ⅰ号方加减治疗CAG脾虚血瘀证患者的临床症状体征疗效、胃镜疗效,病理疗效,远期疗效,与常用中成药胃复春片组相比,疗效具有明显优势,且在用药过程中未发现对心、脑、肝、肾等重要器官具有明显毒副作用,值得临床进一步研究。