目的：通过前瞻性研究，观察按照功能状态划分的不同组别中，中医综合疗法与常规治疗方法(化疗、对症支持治疗)比较，对于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、费用差异，对中医在晚期NSCLC治疗中的作用和特点进行客观评价。 方法与指标：以卡诺夫斯基评分(KPS)为依据对纳入观察计划的晚期NSCLS患者进行分层，分为功能状态良好(kps≥60分，A层)及功能状态不良(kps<60分，B层)两层。A层的138例晚期NSCLC住院患者随机分为中医综合治疗组(中药组)、化疗组、中药加化疗组(联合组)，分别给予相应治疗；B层的122例晚期。NSCLC住院患者，按1：2比例随机分为中医综合治疗组及西医对症支持治疗组，分别给予相应治疗；临床疗效、证型变化、生活质量、远期生存及住院平均费用等项目为主要观察指标。 结果： 1．A层：中药组、化疗组、联合组肿瘤缓解率分别为2.1﹪、27.2﹪、44.4﹪，化疗组、联合组优于中药组；而获益率中药组与化疗组无差别，联合组则优于以上两组。中药组、联合组在缓解咳嗽、咯痰、乏力、胸闷、舌紫暗等症候以及稳定生活质量方面均优于单纯化疗组。与单纯化疗组比较，中药联合化疗能明显减轻化疗相关毒性。与中药组比较，化疗可加重患者气虚证与血瘀证。中药组、联合组中位生存期和1年生存率分别为11.5个月、36.1﹪及12.3个月、48.9﹪，明显高于化疗组的9.2个月、27.3﹪。中药组每疗程治疗总费用为2.70万，明显少于化疗组的3.81万；联合组费用为4.22万，但与化疗组无明显差异，而其肿瘤缓解率和远期生存明显优于化疗组。 2．B层：研究数据表明，两组的肿瘤缓解率、中位生存期无差异，中药组在改善晚期肺癌患者咳嗽、纳差、乏力症状，提高患者生活质量方面优于单纯对症支持治疗。中药组总体治疗相关花费为3.10万，对症组为2.69万，两组比较无统计学差异。而中药组中除去中药以外的单纯对症支持治疗费用明显低于西医组。 结论：中医综合治疗能够稳定和缩小NSCLC局部病灶、提高患者生活质量、延长患者生存期，与化疗伍用具有增效减毒效应；对于一般状况较差的晚期NSCLC患者，中医综合疗法也可以作为优先考虑的治疗方案。