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目的:观察四妙散加减方对原发性下肢静脉曲张患者围手术期凝血功能中凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原(FIB)、血浆纤溶酶原激活剂(t-PA)、纤溶酶原激活物抑制剂(PAI-1)及血浆细胞因子白介素-2(IL-2)、白介素-10(IL-10)的影响,以探讨下肢静脉曲张与凝血机制、细胞因子之间的联系。 方法:临床研究:采用随机对照的临床试验方法,将60名符合原发性下肢静脉曲张诊断标准的患者,随机分成3组,三组患者均在腰麻下施行大隐静脉高位结扎+交通静脉结扎+曲张静脉剥脱术+腔内激光治疗术。中药组:口服四妙散加减方(苍术15g、牛膝12g、薏苡仁15g、黄柏15g、黄芪30 g、丹参15g、炒大黄10g、当归15g、赤芍15g、川芎15g、生地15g、桃仁10g、红花10g、水蛭5g、地龙10g、甘草5g),制成中药制剂包50ml,于术前3天开始,给予早、晚各一包,手术当天晨停服一次,连续18天;西药组:口服西药地奥司明片,一片0.45g,早、晚各服两粒,手术当天晨停服一次,连续18天;对照组:未服用任何药。分别于术前3天、术后第3天、第2周,运用凝血分析仪分别检测凝血功能,运用流式细胞小球微阵列术(CBA)检测患者血浆细胞因子,运用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血浆t-PA、PAI-1。 结果:中药组在凝血机制方面相对于对照组、西药组,能够更好改善下肢静脉血液相对高凝状态,降低血液粘稠度,术后2周FIB降低有统计学差异(P<0.05);中药组能够促进和激活纤溶系统,相对于对照组、西药组,术后第2周t-PA升高有统计学差异(P<0.05),术后第2周PAI-1降低有显著差异(P<0.01)。中药组对炎症反应具有免疫调节作用,相对于对照组,术后第2周IL-2降低有统计学意义(P<0.05),术后第2周IL-10升高有显著差异(P<0.01);相对于中药组,西药组术后第2周IL-10升高有统计学意义(P<0.05),西药组抑制炎症的效果更显著。 结论:1.本研究证实了四妙散加减方能够有效的改善下肢静脉血液的高凝状态,降低血液粘稠度,改善血液流变性,促进和激活纤溶系统,预防血栓形成。2.四妙散加减方具有炎症反应的免疫调节作用,能够降低致炎细胞因子IL-2水平,并保护抑炎因子IL-10水平,调节机体细胞因子网络平衡,减轻下肢静脉曲张病变过程中的炎症反应。