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目的:本课题运用温肾促孕灸法对卵巢储备功能下降(Decreased ovarian reserve,DOR)不孕症患者的血清激素水平、中医症状积分、中医证候疗效及受孕率改善情况进行观察,初步评估温肾促孕灸法的临床疗效及安全性,为本病提供一种新的治疗方法及理论依据。方法:本研究纳入符合要求的DOR不孕症患者96例,所有病例均来源于泉州市中医院妇科门诊及针灸科门诊。随机将患者分为试验组和对照组,每组各48例。在基础促排治疗上,试验组采用温肾促孕灸法治疗,选穴关元、子宫(双侧)、肾俞(双侧)、三阴交(双侧),连续灸疗21天,共治疗3个月经周期;对照组采用口服芬吗通,连续服用21天,共治疗3个月经周期。比较两组患者治疗前后血清卵泡刺激素(Follicle-stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)、抗缪勒氏管激素(Anti-mullerian hormone,AMH)含量的变化,同时比较FSH/LH正常率、中医症状积分、中医证候疗效及受孕率的改善情况。结果:研究过程中,试验组脱落7例,对照组脱落7例,总脱失率为14.58%。故本研究最终纳入分析的患者共82例,试验组和对照组各41例,两组病例基线齐,具有可比性。(1)血激素检测比较:两组患者治疗后各血清FSH、LH、AMH值均呈现不同程度的改善,具体表现在试验组和对照组测得的血清FSH、LH值总体明显下降,血清AHM值总体显示上升。经统计学分析,两组数据治疗前后均有显著性差异(P<0.01),组间差异无统计学意义(P>0.05)。对于FSH/LH的正常率比较,试验组治疗前后差异无统计学意义(P>0.05),对照组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.01)。(2)中医症状积分及中医证候疗效的比较:两组患者治疗后中医症状积分均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.01),且治疗后两组间差异有统计学意义(P<0.01),试验组和对照组的中医证候疗效分别为92.68%和75.61%。(3)受孕率比较:治疗期间试验组有14位患者成功受孕,受孕率为34.15%,对照组有4位患者成功受孕,受孕率为9.76%,试验组受孕率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。(4)安全性指标:试验组治疗期间未出现不良反应,对照组治疗期间出现服药后恶心欲呕者1例,腹胀者1例,轻微头痛者2例。结论:(1)温肾促孕灸法可有效调节肾阳虚型DOR不孕症患者的血清激素水平,降低血清FSH、LH水平,升高血清AMH水平,其治疗效果与芬吗通相当;(2)温肾促孕灸法可明显改善DOR不孕症患者的中医临床症状,改善机体内部微环境,提高患者的生命质量,其中医证候疗效显著高于芬吗通;(3)温肾促孕灸法可有效提高DOR不孕症患者的受孕率,受孕率明显优于芬吗通;(4)温肾促孕灸法在治疗期间未发现不良反应,其用药安全性高于芬吗通。