沙库巴曲缬沙坦在AMI患者PCI术后应用的有效性及安全性

来源 :中国人民解放军空军军医大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:yipan1975
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研究背景急性心肌梗死(AMI)因发病率高,预后差,严重威胁我国民众身体健康[1]。治疗原则是保护和改善患者的心功能,挽救垂死的心肌,减小梗死区。同时针对可能出现的并发症进行预防和及时治疗。早期对急性心肌梗死患者进行血运重建,并及时给予相应的药物治疗是降低死亡率的重要方式;改善心肌梗死患者的预后、延长患者的寿命和改善患者的生活质量将是治疗的最终目的[2]。目前血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)在急性心肌梗死患者以及心力衰竭患者的治疗上效果值得肯定[3,4],可明显改善患者心功能并且大大提高其生存率[5,6]。有研究表明,相比于应用ACEI/ARB的心衰患者,沙库巴曲缬沙坦(ARNI)因可同时抑制利钠肽系统降解和抑制RAAS系统[7],显著降低患者血浆中NT-pro BNP水平[8],明显地逆转心力衰竭的分级(NYHA分级)、增加运动耐量、改善心功能和抑制心室重构[9-11],它还可以显著降低心衰患者的心血管死亡率和再入院风险[12]。目前,已被欧洲、美国和我国的心力衰竭相关指南列为Ⅰ类推荐[13-15]。然而沙库巴曲缬沙坦显著的疗效目前多数来源于心衰患者之中,其适应症中并不包含急性心肌梗死患者。而且在急性心肌梗死患者术后应用的临床数据还相对较少,结果也尚存在争议。目前已经有多个研究表明在治疗动物心肌梗死时,沙库巴曲缬沙坦在降低死亡率方面表现得更有效更安全。这种有效性和安全性能否继续在临床实践中凸显而出还是值得考察及探索。因此有必要进一步探索沙库巴曲缬沙坦在急性心肌梗死患者PCI术后应用的临床有效性及安全性,为下一步临床诊断和治疗工作提供参考和理论依据。研究目的探索沙库巴曲缬沙坦在急性心肌梗死患者(AMI)经皮冠状动脉介入术(PCI)后应用的临床有效性及安全性。方法本研究是一项开放性、前瞻性、随机对照研究。纳入了空军军医大学第二附属医院(2019年09月~2020年10月)收治的急性心肌梗死患者76例为研究对象,所有纳入的受试者均接受指南推荐的抗血小板、稳定斑块等常规治疗,术后采用随机化方法将患者分为缬沙坦治疗组(对照组,n=38)和沙库巴曲缬沙坦治疗组(观察组,n=38)。所有心肌梗死患者入院后均应积极完善心脏超声、心电图等检查;以及CK-MB、NT-pro BNP、肌钙蛋白I(c Tn I)、血常规、肝肾功、血脂四项、空腹血糖等化验。术后3月随访复查心脏超声及生化检查,主要观察终点:心脏超声指标(LAd、LVEDV、LVESV、LVEF)、心室重构发生率、MACE事件、NT-pro BNP水平。次要观察终点:收缩压、舒张压;6分钟步行距离。安全性以不良反应发生率表示。采用SPSS20.0统计学软件对数据进行分析,当P<0.05表示差异具有统计学意义。研究结果1、基线资料比较:初步纳入104例AMI患者,研究中剔除未按时随访患者17例、中途退出患者5例、未签署知情同意书患者4例、术后严重并发症患者1例、不耐受患者1例,最终共纳入符合研究的患者共76例。两组患者在治疗开始前的基本临床资料(危险因素:年龄、性别、高血压、糖尿病、吸烟史、家族史、高脂血症等;心梗相关:既往心梗或PCI史、既往卒中史、发病时间、梗死类型、梗死部位、Killip分级、病变血管、支架植入数量、慢性闭塞性病变、瓣膜病等;血流动力学指标:心率、血压;生化指标:CK-MB、c Tn I、肾功能、电解质;相关用药:抗血小板类药物、他汀类稳定斑块药物、抑制交感神经类药物、利尿剂、钙离子拮抗剂等;超声指标:LAd、LVEDV、LVESV、LVEF)等方面差异均无统计学意义。2、主要观察终点:与治疗前比较,观察组治疗后LAd、LVEDV、LVESV指标降低具有统计学意义(P<0.05),并且差异优于对照组(P<0.05);与治疗前比较,观察组患者心室重构比例少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组MACE事件发生率为10.5%,观察组为7.9%,两组无明显统计学差异(P>0.05);两组治疗后NT-pro BNP水平降低均有统计学意义(P<0.05),两组间的差异无统计学意义(P>0.05)。3、次要观察终点:与基线比较,两组治疗后的收缩压和舒张压降低均有统计学意义(P<0.05),两组的降压差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前相比,两组患者6分钟步行距离均显著性增加(P<0.05),观察组较对照组距离增加更明显且具有统计学差异(P<0.05)。4、安全性:对照组及观察组患者的不良反应发生率均为7.9%,差异无统计学意义(P>0.05)。研究结论在急性心肌梗死患者术后抑制心室重构及预防心衰方面,沙库巴曲缬沙坦相比于缬沙坦表现更早且更有效,临床应用安全。为沙库巴曲缬沙坦在急性心肌梗死患者中的应用提供了临床依据。
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