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目的:通过借助中医药独特的辨证思维和基础理论,利用干细胞技术来探讨和研究中医药治疗方法中补肾活血法对促进大鼠的骨折修复与重建过程中MSCs迁移的分子机制,另一方面,开展补肾活血汤对Pilon骨折术后的临床观察,为中医药治疗骨折提供强有力的理论依据,并指导和服务于临床。方法:1、实验研究制备SD大鼠股骨中段骨折模型,分正常组、模型组、西药组、高剂量组、中剂量组、低剂量组;补肾活血汤灌胃7天、14天、21天,培养骨折端MSCs,并从形态、成骨和成脂分化上鉴定,Western Blot检测MSCs膜上的CXCR4的表达;免疫组化检测骨折端趋化因子CCL12的分泌情况。2、临床研究按随机数字表法将40例Pilon骨折患者(肾虚血瘀型)随机分为治疗组和对照组,术后2周、4周、8周、16周、24周,经X线复查观察骨痂生长情况,确定骨折的临床愈合时间,并评价踝关节功能的恢复情况。结果:1、在骨折后7天,CCL12和CXCR4表达增高,低剂量作用最明显;在骨折后14天,中药组中各剂量均抑制CCL12和CXCR4表达,呈剂量递减趋势,高剂量作用最明显;在骨折后21天,中药有促进CCL12和CXCR4表达,呈剂量递增,高剂量作用最明显。2、治疗组的骨痂生长情况优于对照组,同时骨折临床愈合时间也短于对照组,二者之间具有统计学差异(P<0.05);在Mazur踝关节评分方面,治疗组的优良率较对照组高,但无统计学差异(p>0.05)。结论:1、补肾活血汤在骨折早、晚期通过上调CCL12/CXCR4的表达而促进MSCs向骨折端迁移,早期以低浓度作用明显,晚期以高浓度作用明显;而中期则是下调CCL12/CXCR4的表达而抑制MSCs迁移,以高浓度作用最明显。2、补肾活血汤能促进Pilon骨折术后患者的骨痂生长,缩短骨折的临床愈合时间,改善骨折的临床疗效。