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研究背景:瘢痕疙瘩是一种病理性瘢痕,特征是可超越原伤口范围向正常皮肤侵袭生长。瘢痕疙瘩有刺痛、瘙痒等显著症状,自然病程长,病因方面存在遗传因素,而且尚无有效根治手段、复发率高,上述特点使得瘢痕疙瘩给患者造成巨大的生理及心理负担,严重损害患者生活质量。因此评价瘢痕疙瘩患者的生活质量对于临床决策、疗效判定、患者随访等具有重要意义。目前研究所使用的主流瘢痕评估量表,无法有效评价患者生活质量,而且尚无中国患者的瘢痕疙瘩专用的生活质量量表。研究目的:开发适合中国瘢痕疙瘩患者的生活质量评价工具,检验量表的效度与信度,分析影响患者生活质量的主要因素。研究方法:以英文版瘢痕疙瘩生活质量量表为依据,遵循严谨的本土化流程,制作瘢痕疙瘩生活质量中文版量表。以北京协和医院整形美容外科门诊的瘢痕疙瘩患者为受试,检验量表的内部一致性、重测信度及结构效度等性能指标。分析中国瘢痕疙瘩患者生活质量与性别、年龄、病程、瘢痕部位、家族史、是否复发等统计学及临床指标的相关性。评价生活质量量表与POSAS量表得分的一致性。研究结果:共81例瘢痕疙瘩患者参与临床研究,男女比例为1:1.22,平均年龄(28.5±13.5)岁;患者平均病程(4.5±5.8)年,家族史阳性比例为29.6%;瘢痕位于暴露部位的患者比例为27.2%,复发患者占42.0%。中文版量表具有良好的内部一致性(Cronbach’s a系数分别为0.815、0.741),重测信度良好(所有题目ICC值>0.7);因子分析结果显示中文版量表结构与原版量表基本相同,结构效度尚可。相关性分析结果表明不同年龄段、性别、家族史、复发情况的患者生活质量量表得分无显著差异;病程10年及以上的患者躯体维度得分更高,瘢痕位于暴露部位的患者心理维度得分显著低于非暴露部位患者;POSAS量表疼痛、瘙痒评分与躯体维度得分一致性好,但患者维度、观察者维度总得分与生活质量评分一致性较差。结论:瘢痕疙瘩患者生活质量中文版量表具有良好的效度、信度;瘢痕疙瘩位于暴露部位、病程>10年患者生活质量量表得分较高,提示生活质量更差;该量表与POSAS量表一致性不佳。