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目的通过临床随机对照研究,评价中医三位一体(中西结合一体,医患合作一体,评定锻炼一体)的中医综合康复疗法对桡骨远端骨折治疗后关节功能恢复的临床疗效及优势;通过多因素Logistic回归分析,探讨影响桡骨远端骨折康复效果的相关因素;通过临床研究,探讨桡骨远端骨折治疗后关节功能恢复的中医综合康复三位一体化操作规范(评定—康复方法的选择—医患协作康复—再评定),并对“筋骨并重(筋骨结构和功能相统一)、动静结合(主动活动和被动活动相统一)、内外兼治(局部和整体功能恢复相统一)、医患合作(医患合作务必贯穿于整个康复治疗过程中)”在桡骨远端骨折康复中的应用作初步探讨。方法将符合研究标准的桡骨远端骨折关节功能障碍患者,使用中国中医科学院临床研究中心所提供的临床研究中央随机系统,分为试验组和对照组,其中治疗组36例,对照组36例,共72例。试验组予以中医综合康复治疗(理筋手法、关节松动术、中药泡洗、功能锻炼),对照组予以中药泡洗+功能锻炼治疗,均治疗3周。以腕关节疼痛的VAS评分、握力、影像数据(桡骨茎突高度、掌倾角、尺偏角)、腕关节活动度、PRWE腕关节患者自评量表、Gartland和Werley腕关节评分、焦虑自评量表(SAS)、总体疗效评价为评定标准,采集治疗前(基线)、治疗3周后以及骨折3个月时的数据并进行统计分析。用CRF表对相关原始资料进行收集、保存和管理。使用中国中医科学院临床评价中心主持开发的ClinResearch临床研究电子数据获取系统(EDC)进行数据录入并建立原始数据库。在原始数据录入时采取两人双录校验的方法,以保证原始数据库的准确性。研究工作严格按设计方案进行,保证数据测量及收集的规范化,并由专人定期核查,对原始数据的及时性、真实性、完整性全程进行质量监管。所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于0.05将被认为所检验的差别有统计意义。收集的数据用SPSS20.0软件进行统计分析。结果纳入病例为72例,均来自望京医院门诊,其中:试验组35例,脱落1例:对照组34例,脱落2例。试验组和对照组一般病历资料和基线均具有可比性(P>0.05)。在总体疗效方面,治疗后、骨折3个月时,试验组的治愈率均高于对照组,试验组分别为62.86%和77.14%,对照组分别为20.59%和35.29%,经秩和检验比较发现组间差异有统计学意义(P<0.05)。在疼痛与握力恢复方面,治疗3周后试验组和对照组相对治疗前的变化经t检验比较,组间差异有统计学意义(P<0.05),但骨折3个月时相对治疗前的变化无统计学意义(P>0.05)。在关节活动度、W-G评分、PRWE评分方面:在3周治疗后及骨折3个月时,除患侧前臂旋前、旋后活动度外,患者患侧腕关节背伸、掌屈、尺偏、桡偏活动度的恢复,W-G评分,PRWE评分试验组和对照组相对治疗前的变化经t检验比较,组间差异有统计学意义(P<0.05)。在影像学方面:治疗前、治疗后、骨折3个月时,试验组桡骨茎突高度、尺偏角、掌倾角经过方差分析,组内差异均无统计学意义(P>0.05),对照组桡骨茎突高度、尺偏角、掌倾角经过方差分析,组内差异亦无统计学意义(P>0.05)。在患者焦虑状态方面:治疗后试验组与对照组的无焦虑率均高于治疗前,治疗后试验组与对照组分别为71.4%和64.7%,治疗前分别为42.9%和35.3%,治疗前后经卡方检验比较发现试验组与对照组组内差异均有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组治疗后相对治疗前的SAS评分经t检验比较,组间差异无统计学意义(P>0.05)。通过单因素统计分析可知,康复介入时间点为骨折6周内还是6周外,骨折复位质量的优良还是可差,选择中医综合康疗法还是一般康复方法、骨折患者是否有焦虑情绪4个因素与腕关节康复疗效有相关性(P<0.05),通过二分类Logistic回归分析,康复方法的选择和骨折患者的焦虑水平是影响腕关节功能康复疗效独立影响因素(P<0.05),且中医综合康复介入为腕关节功能康复疗效的强保护因素,患者焦虑情绪为强危险因素。结论1中医综合康复方法对桡骨远端骨折后关节功能恢复疗效明显优于中药泡洗+功能锻炼的一般疗法:在3周的治疗过程中,加入理筋手法和关节松动术对疼痛与握力的恢复有明显的疗效和优势,但骨折3个月时试验组与对照组疼痛与握力恢复情况无差异;在3周治疗后及骨折3个月时,除患侧前臂旋前、旋后活动度外,患者患侧腕关节背伸、掌屈、尺偏、桡偏活动度的恢复,w-G评分,PRwE评分,总体疗效评价,试验组均优于对照组。2在影像学方面,桡骨远端骨折4周后,中医综合康复疗法的参与对桡骨茎突高度、尺偏角、掌倾角的变化无影响。中医综合康复疗法安全有效,无骨折再移位的发生。3对于患者的焦虑情绪而言,康复治疗前与治疗后相比较,试验组与对照组患者焦虑睛绪均有所缓解,但在治疗过程中,试验组与对照组患者焦虑隋绪缓解程度无差异。4在桡骨远端骨折康复过程中,系统而完善的中医综合康复指导及治疗对康复疗效的影响至关重要,而焦虑情绪作为影响腕关节功能康复疗效的独立危险因素,临床医生必须给予其足够的重视。此外桡骨远端骨折后骨折复位质量并不是影响腕关节功能的独立影响因素,它往往与康复介入的时间、骨折类型、年龄、骨折固定时间等形成混杂因素,相互关联,共同影响康复疗效。5以中西医结合一体、评定与锻炼一体、医患合作一体为骨折康复指导方向,以筋骨并重(筋骨结构和功能相统一)、动静结合(主动活动和被动活动相统一)、内外兼治(局部和整体功能恢复相统一)、医患合作(医患合作务必贯穿于整个康复治疗过程中)为骨折康复治疗原则,形成的评定—康复方法的选择—医患协作康复一再评定的中医综合康复操作规范,在本研究的桡骨远端骨折康复中取得了显著的临床疗效,值得推广应用。