【摘 要】
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背景和研究目的慢性乙型病毒性肝炎是我国重大的公共卫生问题之一,如今仍无根治性治疗药物。本研究目的在于观察分析慢性乙型肝炎经治患者核苷（酸）类药物联合重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）治疗的安全性和临床疗效。研究对象与方法回顾性分析2019年9月至2020年12月在浙江大学医学院附属第一医院及杭州市第一人民医院接受核苷（酸）类药物治疗一年后,联合乐复能或继续单药治疗的慢性乙型肝炎患者。观察联合
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背景和研究目的慢性乙型病毒性肝炎是我国重大的公共卫生问题之一,如今仍无根治性治疗药物。本研究目的在于观察分析慢性乙型肝炎经治患者核苷（酸）类药物联合重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）治疗的安全性和临床疗效。研究对象与方法回顾性分析2019年9月至2020年12月在浙江大学医学院附属第一医院及杭州市第一人民医院接受核苷（酸）类药物治疗一年后,联合乐复能或继续单药治疗的慢性乙型肝炎患者。观察联合治疗组患者临床症状及体征变化,收集分析血常规、肝、肾、甲状腺功能评估安全性;分析联合乐复能治疗后第4周、8周、16周、24周和核苷（酸）类单药治疗第24周HBV DNA、HBe Ag、HBs Ag指标变化评估疗效。结果1、安全性分析:联合乐复能治疗组有一过性发热、头痛、头晕、乏力、食欲减低等轻度不良反应。对血常规、肝、肾、甲功影响差异无统计学意义（P＞0.05）。2、疗效分析:（1）联合治疗组中:（1）HBV DNA阳性率为12/30,共50%实现完全病毒学应答,16.7%实现部分病毒学应答。第4、24周HBV DNA水平显著下降（P＜0.05）;（2）HBe Ag阳性率为19/30,26.3%出现HBe Ag血清学阴转。HBe Ag水平在第8、16、24周降低明显（P＜0.05）。（3）HBs Ag均阳性,在第8、16、24周水平下降明显（P＜0.05）。（2）核苷（酸）单药治疗组中:（1）HBV DNA阳性率为22/40,36.4%实现完全病毒学应答,36.7%实现部分病毒学应答。第24周HBV DNA水平下降（P＜0.05）;（2）HBe Ag阳性率为22/40,14.3%实现HBe Ag血清学阴转。第24周HBe Ag水平下降不明显（P＞0.05）。（3）HBs Ag均阳性,在第24周HBs Ag水平下降不明显（P＜0.05）。（3）联合治疗组中:（1）年龄≤40岁人群,第16、24周HBV DNA水平下降显著（P＜0.05）;各随访时间点HBe Ag水平下降均显著（P＜0.05）;第8、16、24周HBs Ag水平下降明显（P＜0.05）（2）年龄＞40岁人群,第16、24周HBs Ag下降水平明显（P＜0.05）;但各随访时间点HBV DNA、HBe Ag水平降低不明显（P＞0.05）。结论本研究观察到慢性乙型肝炎经治患者核苷（酸）类药物联合乐复能治疗的安全性好,无明显不良反应、耐受性好;对于年龄≤40岁的患者在联合治疗24周后HBV DNA、HBe Ag、HBs Ag水平均有一定程度下降。
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