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目的：探讨强效他汀他汀类药物治疗应用于冠心病合并糖尿病患者的疗效及其安全性。方法：运用计算机对国内外的主要中英文数据库进行检索，其中包括：PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国知网（CNKI）、中国生物文献数据库（CBM）、维普（VIP）、万方等，以及Google学术搜索等相关网站，收集强效他汀治疗应用于冠心病合并糖尿病的随机对照试验（RCT），检索时限设定为建库到2014年3月1日，严格按照纳入与排除标准的设定，通过两位研究者分别独立完成所需研究的筛选、纳入、质量评价、数据提取。若双方存在分歧，则需经过讨论或者咨询第三方。最后，使用专业软件RevMan5.0（由国际Cochrane协作网所推荐）进行系统评价与Meta分析。结果：最终本系统评价共纳入6个随机对照试验，每篇文章均经过改良Jadad评分系统评为4～6分高质量研究，偏倚风险评估结果偏低。该系统评价共纳入3356名患者，其中试验组（强效他汀组）为1689名患者，对照组（低效他汀或安慰剂组）为1667名患者。经分析后结果显示：在治疗效果方面，（1）强效他汀可显著降低血脂水平，包括低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）及甘油三脂（TG）[LDL-C： MD=-0.60，95%CI （-0.73，-0.46）， P＜0.00001； TC：MD=-0.71,95%CI（-0.77，-0.64），P＜0.00001；TG：MD=-0.39,95%CI（-0.56，-0.21），P＜0.0001]，但高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高无统计学意义[HDL-C：MD=0.29，95%CI（-0.29，0.86），P=0.33]；（2）强效他汀治疗在一定程度上使冠心病合并糖尿病患者主要心血管事件的发生风险降低（主要心血管事件包括：心因性死亡、心脏骤停、致死与非致死性心肌梗死、致死性与非致死性中风、心源性猝死等。）[主要心血管事件：RR=0.77，95%CI（0.64,0.93），P=0.007]。在安全性方面，强化他汀治疗对患者血糖的影响无统计学意义[MD=-0.08,95%CI（-0.52,0.35），P=0.71]，因用药导致的不良事件共有97例，其中发生肌病有45例（强效他汀治疗组18例，对照组27例），肝功能轻度异常者共13例（强效他汀治疗组9例，对照组4例），所有纳入研究均无肌溶解、急性肾功能衰竭甚至死亡等严重不良事件的报道。结论：强效他汀治疗可使LDL-C、TC和TG的水平较基线水平都有显著的下降。同时，对于减少主要心血管事件的发生风险方面亦有作用，具有很高的有效性；在所有纳入研究中仅有极少部分出现轻微的不良事件，所占比例较小（2.9%），故安全性较好。