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目的:评价多因素干预强化治疗对新诊断糖尿病肾脏疾病(DKD)Ⅳ期的影响。方法:采用前瞻性、随机化研究,入选2012年11月~2013年7月于河南科技大学第一附属医院内分泌科住院的新诊断DKDⅣ期的2型糖尿病患者277例,符合DKD诊断标准,并根据e GFR进行CKD分期。按照2:1随机分为两组,强化组185人,严格按照多因素干预措施强化治疗,达到强化组治疗目标;标准组92人,按照2010年版2型糖尿病防治指南用药,达到标准组治疗目标。结果:1.两组干预前后代谢指标比较:两组干预1年后糖化血红蛋白(Hb AIc)较前均有所下降,强化组对Hb AIc控制优于标准组(P=0.027);两组干预后低密度脂蛋白胆固醇较前均有所下降,强化组控制优于标准组(P=0.034),强化组干预后总胆固醇较前下降,标准组无显著变化,强化组控制优于标准组(P=0.013);两组干预后收缩压、舒张压较前有所下降,强化组对收缩压控制优于标准组(P=0.018),强化组对舒张压控制优于标准组(P=0.019);两组干预后尿白蛋白肌酐比(ACR)较前均有所下降,强化组对ACR控制优于标准组(P=0.024);强化组干预后肌酐较前稍有下降,标准组有所上升,强化组控制优于标准组(P=0.008);强化组干预后e GFR较前有所上升,标准组e GFR有所下降,强化组控制优于标准组(P<0.001)。两组干预后甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、血钾、总蛋白、白蛋白无显著变化,组间比较无差异(P>0.05﹚。2.疗效评价:相比标准组,强化组治愈率(11.7%vs 2.6%,P=0.021)、有效率(30.2%vs 16.2%,P=0.022)、总有效率(41.9%vs 18.8%,P=0.007)明显偏高;强化组无效率明显偏低(51.9%vs 71.1%,P=0.005);两组相比,进展率无明显差异(6.2%vs 10.5%,P=0.236)。3.强化组严重低血糖发生率为13.6%,标准组严重低血糖发生率为10.5%,差异无统计学意义(χ2=0.438,P=0.508)。4.强化组心脑血管终点事件发生率为5.6%,标准组心脑血管终点事件发生率为15.8%,差异有统计学意义(χ2=6.567,P=0.010)。5.强化组死亡事件发生率为2.5%,标准组死亡事件发生率为10.5%,差异有统计学意义(χ2=5.432,P=0.020)。结论:多因素干预强化治疗能有效延缓新诊断2型糖尿病肾脏疾病Ⅳ期的进展,且不增加严重低血糖发生风险。多因素干预强化治疗能有效减少新诊断DKDⅣ期患者心脑血管终点事件及死亡事件的发生。