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背景和目的胰岛β细胞功能缺陷及胰岛素抵抗为2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus, T2DM)发病机制的两个基本环节。初诊的T2DM患者的胰岛β细胞分泌功能不足正常糖耐量的50%,还存在着胰岛素分泌质量的下降,即胰岛素原(proinsulin,PI)占放射免疫性胰岛素(immunoreactive insulin, IRI)的比例增加,而真胰岛素(true insulin,TI)相对减少。随着单克隆抗体技术的发展,高特异性的胰岛素检测成为可能,所测定的是真正具有生物活性的胰岛素,称之为TI或特异性胰岛素(specific insulin,SI)。本研究观察初诊T2DM患者服用消渴丸、瑞格列奈治疗前后空腹、30min、120min TI量及TI与IRI的比值的变化,并用瑞格列奈和消渴丸对照,探讨促泌剂对初诊T2DM患者TI及TI/IRI比值的影响。对象与方法1.初诊T2DM患者90例,于隔夜空腹(8～14h)行OGTT检查,分别于空腹、30 min、120 min抽取静脉血即测血糖,3mL静脉血离心后取血清冻存于-20℃冰箱,1个月内测定TI及IRI。2.分组：1)消渴丸组,44例。服用消渴丸(广州中一牌),10粒／次,2次／日,规律服药7天。第8天隔夜空腹状态下,取静脉血3mL,随后服用消渴丸10粒,30min后,口服75g无水葡萄糖,分别于服葡萄糖后30min、120min抽取静脉血3mL备用。2)瑞格列奈组,46例。服用瑞格列奈2mg/次,3次/天,规律服药7天后,于空腹状态下抽血3mL,然后服用瑞格列奈2mg,服药15min后,口服75g无水葡萄糖,于服葡萄糖后30min.120min抽取静脉血3mL备用。3.留取治疗后空腹、30min和120min静脉血,即测血糖,3mL静脉血离心后取血清冻存于-20℃冰箱,1个月内测定TI及IRI。4.采用葡萄糖氧化酶法测定血糖,化学发光法测定TI,放射免疫法测定IRI。5.应用SPSS17.0统计软件分析数据,计量资料用x±s表示,治疗前后使用配对样本t检验,P<0.05为差异有统计学意义。消渴丸组与瑞格列奈组相比较,使用两独立样本t检验P<0.05为差异有统计学意义。结果1.血糖：消渴丸组治疗后,0min时,比治疗前下降3.4±1.6mmol/L；瑞格列奈组治疗后,120min时,比治疗前下降4.4±1.4mmol/L.2. TI:120min时,消渴丸组治疗后较治疗前增加,差异有统计学意义(P<0.05),30min时,瑞格列奈组治疗后较治疗前增加显著,差异具有统计学意义(P<0.05).30min时,消渴丸组与瑞格列奈组相比,增幅减少,差异具有统计学意义(P<0.05)。3. TI/IRI:120min时,消渴丸组治疗后为0.60±0.13,较治疗前显著增加,(P<0.05),与瑞格列奈组相比增加幅度减少,差异不具有统计学意义(P>0.05)。30min时,瑞格列奈组治疗后为0.63±0.08,较治疗前显著增加,,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.ΔIns30/ΔG30：以TI计算,消渴丸组治疗后较治疗前有所增加,但不具有统计学意义。瑞格列奈组治疗后较治疗前显著增加,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论1初诊T2DM患者经消渴丸、瑞格列奈干预后,30min.120min时TI、TI/IRI比值增加。2消渴丸能显著增加初诊T2DM患者120min时的TI量、TI/IRI比值。消渴丸改善早时相胰岛素分泌的效果不明显。瑞格列奈能显著增加初诊T2DM患者30min时的TI量、TI/IRI比值,起到改善早时相胰岛素分泌的效果。