目的:观察比较虚秘1号联合乳果糖口服液治疗血虚津亏型慢性便秘患者的证候量化积分、Wexner便秘评分、便秘患者症状自评问卷量表评分、便秘患者生活质量自评问卷量表评分及复发率和安全性指标等,客观评价虚秘1号联合乳果糖口服液治疗血虚津亏型慢性便秘的疗效与应用前景。方法:选择2017年10月至2018年6月武汉市中医医院脾胃病肝胆病科门诊及病房血虚津亏型慢性便秘患者,由主治及以上医生对其予以中医辨证分型,严格遵照纳入标准和排除标准,选取符合要求的70例患者进入本试验,进行临床观察。采用完全随机对照原则,按照慢性便秘患者就诊先后顺序将其依次编序为01—70号,采用随机数字表法将患者分为虚秘1号联合乳果糖口服液治疗组和单用乳果糖口服液对照组,每组各35例。经过4周的治疗后,比较两组治疗前后组内及治疗后组间证候量化积分、Wexner便秘评分、便秘患者症状自评问卷量表评分、便秘患者生活质量自评问卷量表评分,并采用统计学方法进行检验。治疗结束后3个月随访,统计复发情况及不良情况,评估两组的远期预后情况及安全性。结果:(1)两组患者治疗前后组内证候量化积分、Wexner便秘量表评分较治疗前均有所降低,经统计分析P<0.05,差异具有统计学意义,说明虚秘1号联合乳果糖口服液及乳果糖口服液两种治疗方法对于血虚津亏型慢性便秘的治疗均有效;两组患者的患者症状自评量表评分(PAC-SYM)及患者生活质量量表评分得分(PAC-QOL)各维度及总分治疗后较治疗前均有降低,统计学分析P<0.05,差异具有统计学意义,说明两种治疗方法能够减轻患者便秘不适症状及改善患者生活质量。(2)治疗组35名患者总有效率是94.3%,对照组34名患者总有效率是83.4%,其中治疗组临床痊愈2例、显效6例、有效25例、无效2例,对照组临床痊愈1例、显效2例、有效25例、无效6例,经秩和检验有效率差异P<0.05,说明虚秘1号联合乳果糖口服液治疗血虚津亏型慢性便秘较单纯使用乳果糖口服液疗效更好。(3)经比较两组患者组间的证候量化积分得分、便秘Wexner评分得分、PAC-SYM得分、PAC-QOL得分等,治疗组均值均低于对照组,P<0.05,说明治疗组在减轻患者便秘不适症状及改善患者生活质量方面均优于对照组。(4)两组患者治疗后3个月随访,对照组复发率为25%,治疗组复发率为6%,经卡方检验P<0.05,这说明治疗组在远期预后方面优于对照组。在试验期间,对照组1例患者出现呕吐反应经休息后症状减轻,后期观察过程中未出现其他不适,其他安全性指标均未见异常。治疗组患者在用药前后及后期随访阶段没有出现不适情况,其他安全性指标无异常。说明两种治疗方法安全性较好。结论:虚秘1号联合乳果糖口服液能有效地改善患者的便秘症状,提高患者的生活质量,其对比单纯使用乳果糖口服液效果更优;从远期预后和安全性来看,虚秘1号联合乳果糖口服液远期预后更佳,有着较好的安全性,值得临床推广和进一步研究。