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目的:本临床研究采用随机对照的方法，评估清热活血泻浊汤联合炔雌醇环丙孕酮片（达英-35）对湿热蕴结型多囊卵巢综合征患者的临床疗效。 方法:选取自2014年4月到2014年11月到西安市中医医院妇科门诊就诊的病人符合西医多囊卵巢综合征诊断标准和中医湿热蕴结型辨证标准的患者108例，采用随机对照的方法，将合格受试者以1∶1∶1的比例分配至A组（治疗组）、B组（中药加西药对照组）、C组（西药对照组），每组各36例。A组采用口服中药清热活血泻浊汤结合达英-35治疗。B组采用口服中药龙胆泻肝汤结合达英-35治疗。C组单纯口服达英-35治疗。一月为一个疗程，观察三个疗程，疗程结束后作疗效判定。 结果:①治疗组总体有效率为83.33％，痊愈率为33.33％;中药加西药对照组总体有效率为69.44％，痊愈率为19.44％;西药对照组总体有效率为63.89％，痊愈率为13.89％;治疗组的总体疗效优于中药加西药对照组，有显著性差异(P＜0.05);治疗组的总体疗效明显优于西药对照组，有显著性差异(P＜0.05);②治疗组在痤疮、肥胖、带下异常方面与中药加西药对照组比较有显著性差异(P＜0.05)，在维持月经情况、乳房胀痛改善方面与中药加西药对照组比较差异无显著性(P＞0.05);治疗组在月经异常、痤疮、肥胖、带下异常、乳房胀痛方面与西药对照组比较差异显著(P＜0.05);③组内比较，治疗组LH、LH/FSH、T比治疗前有非常显著性差异(p＜0.01)，中药加西药对照组、西药对照组LH、LH/FSH、T均比治疗前有显著性差异(p＜0.05);三组FSH、E2与治疗前比较无显著性差异(p＞0.05);组间比较，在FSH、E2方面，治疗组与中药加西药对照组、治疗组与西药对照组比较无显著性差异(p＞0.05)，在LH、LH/FSH、T方面，治疗组与中药加西药对照组对比有显著性差异(p＜0.05)，治疗组与西药对照组对比有显著性差异(p＜0.05);④治疗组对卵巢多囊化状况、卵巢体积的改善方面，优于中药加西药对照组，有显著性差异(p＜0.05)，优于西药对照组，有显著性差异(p＜0.05);⑤经随访观察，治疗组在维持月经情况、改善痤疮、肥胖、带下异常、乳房胀痛的疗效稳定性方面优于中药加西药对照组和西药对照组。 结论:临床观察表明，清热活血泻浊汤联合达英-35对湿热蕴结型多囊卵巢综合征有较好的治疗作用，无明显不良反应，对治疗多囊卵巢综合征具有实际临床意义，显示出广阔的应用前景，值得临床推广。