[目的]血液单核细胞 HLA-DR（Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR,mHLA-DR）控制先天性和适应性免疫之间的相互作用,可以作为损伤相关免疫抑制的“全局”生物标志物。本研究旨在评价流式细胞术检测单核细胞HLA-DR的分析性能,动态监测单核细胞HLA-DR,探讨单核细胞HLA-DR在重症监护室患者继发的脓毒症的预测和预后中的临床应用价值。[方法]首先,根据《中华人民共和国医药行业标准——流式细胞仪用单克隆抗体试剂》（YY/T 1184-2010）,评价流式细胞术检测单核细胞HLA-DR的分析性能。其次,在我院重症监护病房进行前瞻性观察性研究,在患者入院后的第1、4、7、10和13天,我们测定了 HLA-DR在单核细胞表面的表达,根据《第三版脓毒症与脓毒症休克定义国际共识》确定了重症患者住院期间脓毒症的诊断。[结果]分析性能评价的准确度评价结果显示:试剂对IMMUNO-TROL TM CELLs（LOT 7587187）的3次检测结果均在计数靶值范围内。稀释线性评价结果显示:试剂在0.25 × 10^9/L至4 × 10^9/L外周血单个核细胞浓度范围内的HLA-DR阳性单核细胞百分比呈稀释线性。精密度结果显示:批内精密度CV为1.39%,CV值满足不大于8%,表明批内精密度良好;批间精密度CV为1.58%,CV值满足不大于8%,表明批间精密度良好。染色稳定性评价结果显示:染色好的样品放置24h和48h的相对偏差值D1、D2分别为2.96%、6.13%,满足阳性细胞百分比≥30%时,相对偏差值应不大于10%。本次研究纳入20例正常对照者和85例重症监护室患者,其中,脓毒症患者47人,非脓毒症患者38人,脓毒症组中有15人在脓毒症诊断后的28天内死亡,非脓毒症组3人死亡。HLA-DR与APACHE Ⅱ评分呈负相关关系,rs=-0.651,P<0.001。HLA-DR 与 SOFA 评分呈负相关关系,rs=-0.614,P<0.001。不同阳性病原体感染组的HLA-DR差异无统计学意义,G+细菌培养组的HLA-DR 比阴性培养组的HLA-DR低,G-细菌培养组的HLA-DR比阴性培养组的HLA-DR低。不同原发感染部位组别之间HLA-DR差异无统计学意义。单个HLA-DR值预测脓毒症的ROC曲线下面积为0.682[95%置信区间（confidence interval,CI）:0.570-0.795,P=0.004],最佳 cut-off 值为 33.85%。入院第10天的HLA-DR与入院第1天的HLA-DR的比值预测脓毒症的ROC曲线下面积为0.739,比值<0.84预测脓毒症的灵敏度为54.5%,特异度为100%。入院第13天的HLA-DR与入院第1天的HLA-DR的比值预测脓毒症的ROC曲线下面积为0.909,比值<1.01预测脓毒症的灵敏度为81.8%,特异度为92.1%。入院第4天的HLA-DR和诊断时间点APACHE Ⅱ评分预测脓毒症患者28天死亡的ROC曲线下面积0.848（95%CI:0.735-0.961,P<0.001）,入院第7天的HLA-DR和诊断时间点APACHE Ⅱ评分预测脓毒症患者28天死亡的ROC曲线下面积 0.859（95%CI:0.753-0.965,P<0.001）,入院第 10 天的 HLA-DR和诊断时间点APACHE Ⅱ评分预测脓毒症患者28天死亡的ROC曲线下面积0.877（95%CI:0.778-0.976,P<0.001）,入院第 13 天的 HLA-DR 和诊断时间点APACHE Ⅱ评分预测脓毒症患者28天死亡的ROC曲线下面积0.931（95%CI:0.859-1.000,P<0.001）。[结论]本实验通过流式细胞术检测单核细胞HLA-DR的荧光抗体性能良好,可满足临床检测要求。单核细胞HLA-DR表达与器官功能不全的严重程度具有明显相关性。HLA-DR不受感染病原体类型和原发感染部位的影响。动态监测重症监护室患者的HLA-DR可以有效的实现脓毒症的预测和预后价值。