目的观察乳腺导管内乳头状肿瘤的形态学和免疫表型特征,并探讨其诊断标准。方法根据WHO分类(2003)和Tavassoli等(1999、2003)有关标准,筛选出乳腺导管内乳头状肿瘤55例,对上述病例进行HE形态观察和免疫组化单染和双染检测,选用的一抗有CK5、CK34βE12、CK8、CD34、SMA、p63、CD10。结果⑴导管内乳头状瘤作为主要诊断者28例,镜检为扩张的导管或小管内含纤维-脉管轴心的乳头状病变,由腺(系)上皮和肌上皮覆盖轴心形成双层构型。其中20例伴腺(系)上皮普通性增生,2例<10%的乳头覆盖上皮呈不典型增生改变。腺(系)上皮CK5 26例(92.9%)中~强阳性;CK34βE12 25例(89.3%)中~强阳性。肌上皮SMA、p63、CD10均阳性。⑵非典型导管内乳头状瘤6例,3例伴发于导管内乳头状癌,3例作为主要诊断。表现为≥10% ~ <90%的乳头覆盖上皮呈不典型增生改变。其不典型增生区域CK5均阴性,CK34βE12 5例阴性~弱阳性。⑶导管内乳头状癌24例,其中①2例仅表现为≥90%的乳头区肌上皮层完全缺乏;②2例仅表现为>90%的乳头覆盖上皮呈低级导管原位癌样改变;③10例兼具上两种特征;④10例乳头覆盖上皮呈中~高级别导管原位癌样改变。符合②及③者CK5均阴性,CK34βE12 9例(75%)阴性~弱阳性;符合④者CK5、CK34βE12 8例(80%)均阴性~弱阳性。结论乳腺导管内乳头状肿瘤是一组良恶性不同的病变,各自的HE形态和免疫表型都有差异,应采用HE形态和免疫组化相结合的综合标准进行诊断。