【摘 要】
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该文的目的是设计一种口服结肠定位给药系统,通过从动物到人体的较为药效谠,药动学及相对生物利用度研究,评价口服结肠给药系统作为胰岛素及其他多肽和蛋白质类药物口服吸收
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该文的目的是设计一种口服结肠定位给药系统,通过从动物到人体的较为药效谠,药动学及相对生物利用度研究,评价口服结肠给药系统作为胰岛素及其他多肽和蛋白质类药物口服吸收的临床应用前景.该文首先对果胶钙胶囊的处方工艺进行了研制.由于钙离子的含量不仅与果胶钙的结肠定位性能的好坏有关,而且与胶囊的坚硬度有关,因而在钙化时要控制好钙化条件及时间,最后进行钙离子含量的测定.以五氟脲嘧啶为模型药物对胶囊处方进行了筛选.采用正交设计法,对影响胶囊内容物-胰岛素制剂的处方因素及水平进行了优化.由于结肠处消化酶很少,且酶抑制剂长期应用会使肠道内正常酶的分泌及正常菌丛发生紊乱,因而制剂中没有采用酶抑制剂.运用免疫电镜技术,从分子细胞学水平对胰岛素分子在结肠部位的吸收途径进行了研究,进而对促吸剂的促吸机理进行了初步判断.运用反相高效液相色谱法建立了胰岛素果胶钙胶囊的体外质量标准.最后该文对口服胰岛素结肠定位胶囊经正常人体口服后的药动学及相对生物利用度进行了研究.
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