目的:观察加味八珍汤内服治疗气血两虚证斑秃的临床疗效,评价其有效性及安全性,并初步探讨其作用机制及优势。方法:采用随机对照方法,将符合纳入标准的70例气血两虚证斑秃患者分成2组,分别为治疗组、对照组,每组均为35例。治疗组口服加味八珍汤,对照组口服复方甘草酸苷片,两组均配合Derma-670红光照射。治疗疗程共8周,分别于治疗前基线期及治疗后的第4、8周拍照记录患者皮损面积,并记录各项观察指标,治疗结束后分别进行有效性、安全性评价等。治疗过程中须注意观察患者是否有无不良反应,疗程结束8周后进行电话随访,了解患者复发情况。结果:1、本次研究共有3例患者脱落,实际完成病例为67例(治疗组33例,对照组34例)。治疗前,两组患者性别、年龄、病程等进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),有可比性。2、临床疗效比较:根据脱发面积大小变化等,对其进行临床疗效评价。治疗4周后,治疗组总有效率为69.70%(23/33),对照组为50.00%(17/34),经秩和检验后,总有效率差异不存在统计学意义(P>0.05)。治疗8周后,治疗组总有效率为93.94%(31/33),对照组为79.41%(27/34),经秩和检验后,总有效率差异存在统计学意义(P<0.05)。3.、中医证候评分比较:治疗4周、8周后,两组患者的中医证候评分均较前下降,且组内前后对比具有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组组间比较,中医证候评分差异存在统计学意义(P<0.05)。4、皮肤病生活质量指数(DLQI)比较:治疗8周后,两组患者的DLQI评分较前下降,且组内前后对比具有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组组间比较,DLQI评分差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:加味八珍汤治疗气血两虚证斑秃临床疗效肯定,其在改善患者脱发面积、中医证候、皮肤病生活质量指数等方面均优于复方甘草酸苷片,且无明显不良反应,值得深入探讨其作用机制并临床推广。