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北豆根为防己科植物蝙蝠葛(Menispermum douricum DC.)的干燥根茎,为常用中药。其提取物临床上常用于治疗咽喉炎。近年来研究发现北豆根中的蝙蝠葛碱(Dauricine)和酚性总碱对脑梗塞和心肌缺血均有较好的治疗作用。 本项研究按照《药品注册管理办法》(试行)中药5类新药的标准和中药注射剂研制的技术要求,并按照《中药新药制备工艺研究的技术要求》及《中药新药质量标准研究的技术要求》,运用现代科技手段和方法,对北豆根及其粉针剂中试规模的提取制备工艺及质量标准进行