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本研究依托于北京市科技计划课题“2型糖尿病中医临床诊疗规律的挖掘及验证研究”(课题编号:D08050703020802)和国家中医药管理局行业专项课题“基于临床科研一体化技术平台的2型糖尿病中医药临床诊疗研究”(课题编号:200707001)。分为文献综述和临床研究两部分内容。1文献综述通过文献系统复习,认为糖尿病合并脑梗塞属于中医“消渴”、“中风”、“偏枯”、“消渴病脑病”范畴,发病主要与脾失健运、痰浊内生,气阴两虚、瘀血阻络,肝肾阴虚、情志所伤以及年老体弱、肾精亏虚相关。临床治疗多从风、火、痰、瘀、虚角度出发,常以益气活血、祛风化痰、化瘀通络、滋阴潜阳、化痰熄风、清热解毒、活血化瘀等方法治疗。糖尿病合并脑梗塞引起的认知功能障碍,病机为脾肾亏虚,脑脉失养,或阴精亏空,髓减脑消,治疗当以健脾填精、利窍益智、养血行血、补肾化痰祛瘀为常用治法,随症加减、辨证施治。病证结合作为中西医结合的契机与切入点,是目前中西医结合采用的主要的诊疗模式,必将为糖尿病合并脑梗塞的治疗提供新的思路与方法。2临床研究2.1目的:对结构化住院病历系统采集的485例2型糖尿病合并脑梗塞患者的数据进行分析与挖掘,探讨糖尿病合并脑梗塞中医“病-证-治”规律,形成具有中医特色的诊疗方案,为临床提供依据。2.2方法:本研究基于“结构化中医住院病历系统”采集的2009年1月至2013年2月的临床数据,通过编写结构化查询语言筛查出符合纳入标准的2型糖尿病合并脑梗塞病例共计485例,对数据进行补录、规范整理。运用关联规则,研究“分期-药”、“分期-症状”关系;运用贝叶斯网络,研究“分期-方-证-症状-理化指标”的关系;建立无尺度网络图,研究“药-证”、“药-症”的规律;建立星型模型,研究“分期-方-证”关系。2.3结果:(1)糖尿病合并脑梗塞的流行病学特征:485例糖尿病合并脑梗塞患者中,年龄>50岁患者达95.9%,BMI超重者占85.7%,糖尿病病程10年以上的患者占全部人群的64.8%。合并疾病者中,高血压、冠心病、高脂血症分别为75.88%、38.76%、36.70%。在可计算胰岛素抵抗指数和胰岛细胞功能的人群中,80%以上的病人存在胰岛β细胞功能降低,90%以上患者提示胰岛素抵抗的存在。可见本病以中老年患者为主,与超重及肥胖关系密切,随糖尿病病程延长发病率相应提高,高血压、冠心病、高脂血症、胰岛素抵抗均为脑梗塞的相关危险因素。(2)糖尿病合并脑梗塞病证结合诊疗规律:①急性期表现为三个证型,共同表现为口干、头晕。主证为风痰瘀阻证,代表方剂为天麻钩藤饮、桃红四物汤、补阳还五汤等。其次为气阴两虚证,代表方剂为生脉散、参芪地黄汤、参芪麦味地黄汤、六味地黄汤等。痰湿阻滞证比例较少,代表方剂为半夏白术天麻汤、二陈汤、平胃散、温胆汤等。②恢复期表现为三个证型,共同表现为口干、乏力、头晕。主证为气阴两虚证,代表方剂为生脉散、参芪地黄汤、参芪麦味地黄汤等。其次为气虚血瘀证,代表方剂为桃红四物汤、补阳还五汤、丹参饮、黄芪桂枝五物汤、四物汤、血府逐瘀汤、天麻钩藤饮。痰湿阻滞证次之,代表方剂为半夏白术天麻汤、五苓散、二陈汤、黄连温胆汤、四君子汤、瓜蒌薤白半夏汤等。③后遗症期表现为三个证型,共同表现为口干、乏力。主证为脉络瘀阻证,代表方剂为补阳还五汤、桃红四物汤、丹参饮等。其次为气阴两虚证,代表方剂为生脉散、参芪地黄汤、参芪麦味地黄汤、六味地黄丸等。痰湿阻滞证次之,代表方剂为半夏白术天麻汤、藿朴夏苓汤、五苓散等。糖尿病合并脑梗塞急性期主要证型为风痰瘀阻证、气阴两虚证、痰湿阻滞证,恢复期主要证型为气阴两虚证、气虚血瘀证、痰湿阻滞证,后遗症期主要证型为脉络瘀阻证、气阴两虚证、痰湿阻滞证。血瘀、痰湿贯穿于糖尿病合并脑梗塞的始末,纵向分析三期的证型变化可以得知,各期证型所占比例有所变化,急性期以风、痰、瘀为主,恢复期以气虚、血瘀、痰浊为主,后遗症期以气阴两虚、脉络瘀阻为主,兼有瘀血、痰湿,且随着治疗各证型所占比例发生动态演变与变化。(3)各期常用药物药理作用分析:①急性期多表现为便秘、头晕、视物模糊、肢体活动不利、纳呆、言语不利,以风痰瘀阻证为主,处方以天麻钩藤饮、补阳还五汤、桃红四物汤、丹参饮、血府逐瘀汤为主,多用牛膝、川芎、白芍、茯苓、白术、当归、桃仁等中药,现代药理研究提示上述中药有扩张脑血管,降低血管阻力,改善微循环,抗凝,降脂和降血糖的作用。②恢复期多表现为口干、乏力、便秘、肢体麻木,说明恢复期证候表现为多虚多瘀,处方以桃红四物汤、补阳还五汤、血府逐瘀汤、天麻钩藤饮、半夏白术天麻汤、生脉散、参芪地黄汤、六味地黄汤为主,多用当归、黄芪、生地黄、太子参、川芎、赤芍、麦冬、牛膝等活血化瘀、益气养阴类中药,现代药理研究提示上述中药可扩张脑血管,降低血管阻力,改善微循环,显著增加脑及肢体血流量,可提高机体抗缺氧能力,对中枢神经系统有镇静作用,并可抗凝、降脂、降糖、抗炎、镇静。③后遗症期多表现为口干、乏力、夜尿频、多饮、视物模糊等,以气虚、阴虚、痰瘀为主,处方以补阳还五汤、桃红四物汤、二陈汤、半夏白术天麻汤、温胆汤为主,多用赤芍、丹参、五味子、泽泻、山茱萸、牡丹皮、熟地黄等活血化瘀、益气养阴药物,可抑制血小板聚集,能延长血栓形成时间,改善微循环,改善血液流变性,降低血液粘度,抑制血小板聚集,激活纤溶,抗血栓形成。2.4结论:(1)糖尿病合并脑梗塞的相关因素有:年龄、BMI、糖尿病病程、高血压、冠心病、高脂血症、血糖控制不佳、胰岛素抵抗。(2)糖尿病合并脑梗塞中医证型主要为风痰瘀阻证、气阴两虚证、痰湿阻滞证、气虚血瘀证、脉络瘀阻证,血瘀证贯穿于糖尿病合并脑梗塞的始终。(3)糖尿病合并脑梗塞的常用方剂为:补阳还五汤、丹参饮、生脉散、桃红四物汤、参芪麦味地黄汤、天麻钩藤饮、六味地黄丸、半夏白术天麻汤。主要治疗原则为祛风化痰、活血化瘀、益气养阴、化痰祛湿。(4)各期常用中药以活血化瘀、益气养阴类中药为主,多用牛膝、川芎、白芍、茯苓、白术、当归、桃仁、当归、黄芪、生地黄、太子参、赤芍、麦冬、丹参、五味子、泽泻、山茱萸、牡丹皮、熟地黄等。现代药理研究多提示有改善微循环,增加脑血流量,改善血液流变性,降低血液粘度,抗血栓形成,降低血管阻力,改善脑抗缺氧能力及抗凝血、降糖、降压的作用。