【摘 要】
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目的:通过比较血府逐瘀胶囊与安慰剂治疗气滞血瘀证原发性痛经患者疼痛程度和气滞血瘀证相关症状的变化情况,观察血府逐瘀胶囊治疗气滞血瘀证原发性痛经的临床疗效,探讨血府逐瘀胶囊对气滞血瘀证原发性痛经患者舌部微循环灌注的影响,以期为中医舌诊客观化研究提供思路和方向。方法:本试验所有受试者均是通过辽宁中医药大学、辽宁省中医院及网络等途径招募的气滞血瘀证原发性痛经患者,共70例,按照完全随机分配方法将所有患者
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目的:通过比较血府逐瘀胶囊与安慰剂治疗气滞血瘀证原发性痛经患者疼痛程度和气滞血瘀证相关症状的变化情况,观察血府逐瘀胶囊治疗气滞血瘀证原发性痛经的临床疗效,探讨血府逐瘀胶囊对气滞血瘀证原发性痛经患者舌部微循环灌注的影响,以期为中医舌诊客观化研究提供思路和方向。方法:本试验所有受试者均是通过辽宁中医药大学、辽宁省中医院及网络等途径招募的气滞血瘀证原发性痛经患者,共70例,按照完全随机分配方法将所有患者随机分配到治疗组及对照组各35例。治疗组予血府逐瘀胶囊治疗,对照组予安慰剂治疗。月经来潮前2周开始服药,连续服用2周,1个月经周期为一疗程,本试验需完成3个疗程和3个月经周期的随访。分别于治疗前、治疗1疗程、治疗2疗程、治疗3疗程后及第3次随访结束后5个时间节点对患者的VAS评分和COX痛经症状评分量表总分进行对比,分析血府逐瘀胶囊疗效随时间的变化趋势;分别在治疗前及治疗后对两组患者的气滞血瘀证诊断量表和舌部微循环平均血流量进行对比,分析血府逐瘀胶囊治疗PD的临床疗效和对舌部血流灌注的影响。结果:1.治疗前后患者VAS评分和CMSS相关评分的组间比较治疗前后,两组的主体间效应检验显著,治疗组VAS评分、CMSS疼痛平均严重程度评分、CMSS疼痛总发作时间评分低于对照组,具有统计学意义（P＜0.05）。2.治疗前后患者各个时期VAS评分和CMSS相关评分的组内比较治疗前、治疗1疗程、治疗2疗程、治疗3疗程后及第3次随访结束后,两组患者VAS评分、CMSS疼痛平均严重程度评分、CMSS疼痛总发作时间评分的测量时间效应显著（P＜0.01）,说明各个时间点的痛经指标变量存在显著差异,经组内成对比较,治疗前后治疗组的痛经相关评分具有统计学意义（P＜0.05）,对照组则变化不明显;两组患者VAS评分、CMSS疼痛平均严重程度评分、CMSS疼痛总发作时间评分的测量时间与组别交互效应显著（P＜0.01）,说明治疗组对痛经相关评分的作用会随着时间的变化而变化,随着治疗时间的延长,治疗组的下降幅度最大,其综合疗效也愈发显著。3.治疗后患者舌部微循环灌注量及气滞血瘀证评分的组间比较治疗3个疗程结束后,治疗组患者的舌部微循环平均血流量较对照组及两组患者治疗前后的差值比较均有统计学意义（P＜0.05）;治疗后治疗组患者的气滞血瘀证诊断量表评分较对照组有显著性差异（P＜0.01）,两组患者治疗前后的差值比较有统计学意义（P＜0.05）,而对照组在以上3方面均无统计学意义（P＞0.05）。4.治疗前后患者舌部微循环灌注量及气滞血瘀证评分的组内比较治疗后治疗组的舌部微循环平均血流量较治疗前有所上升,差异具有统计学意义（P＜0.05）,气滞血瘀证诊断量表评分较治疗前显著下降,具有显著性差异（P＜0.01）;对照组则较治疗前无明显变化,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.血府逐瘀胶囊可显著改善气滞血瘀证原发性痛经患者的自觉症状,有效降低其VAS、CMSS等相关疼痛评分,缩短疼痛持续时间;2.血府逐瘀胶囊治疗气滞血瘀证原发性痛经患者的时间效应显著,随着疗程的增加,其改善痛经患者的疼痛相关评分和疼痛持续时间的疗效也愈加显著;3.血府逐瘀胶囊能显著改善气滞血瘀证相关的中医症状,对气滞血瘀证的治疗有明显的疗效;4.血府逐瘀胶囊能显著增加气滞血瘀证原发性痛经患者的舌部微循环灌注量,丰富舌部的血运,从而间接改善患者的血液流变学。
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