【摘 要】
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目的:通过临床研究,观察益气活血安神汤对冠心病合并失眠气虚血瘀证患者的临床疗效及安全性,为临床用药提供更多选择。方法:本研究方案按照随机对照试验的研究方法,纳入诊断为冠心病合并失眠且中医辨证为气虚血瘀证的患者共65例,随机数字表法将65例入组患者随机分为安神汤组与对照组,安神汤组33例,对照组32例。其中,安神汤组患者因身处外地无法复诊而脱落1例;对照组患者因失访、工作繁忙无法复诊的原因各脱落1例
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目的:通过临床研究,观察益气活血安神汤对冠心病合并失眠气虚血瘀证患者的临床疗效及安全性,为临床用药提供更多选择。方法:本研究方案按照随机对照试验的研究方法,纳入诊断为冠心病合并失眠且中医辨证为气虚血瘀证的患者共65例,随机数字表法将65例入组患者随机分为安神汤组与对照组,安神汤组33例,对照组32例。其中,安神汤组患者因身处外地无法复诊而脱落1例;对照组患者因失访、工作繁忙无法复诊的原因各脱落1例。安神汤组患者服用西医规范化基础治疗药物及益气活血安神汤;对照组服用西医规范化基础治疗药物及艾司唑仑,疗程4周。治疗前后分别比较两组患者的中医证候评分、匹兹堡睡眠质量评分（PSQI）、焦虑抑郁评分、心绞痛疗效、硝酸甘油减停率,以评估临床疗效,并评估治疗的安全性。结果:1.临床疗效:治疗后安神汤组在改善单项中医证候（胸痛、胸闷、心悸、乏力、懒言、自汗畏寒、面色少华或晦暗）、中医证候总积分、中医证候疗效、PSQI单项评分（睡眠质量、睡眠时长、睡眠效率、催眠药物、日间功能）、PSQI总评分、睡眠改善疗效、心绞痛疗效、硝酸甘油用量、广泛性焦虑量表（GAD-7）评分、患者健康问卷抑郁筛查量表（PHQ-9）评分方面优于对照组（P＜0.05）,差异具有统计学意义。2.安全性指标:两组患者用药后均未出现明显不适,治疗前后谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）均在正常范围,治疗前后两组指标差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:益气活血安神汤可以降低冠心病合并失眠患者中医证候积分,降低患者PSQI评分,减少心绞痛发作频率,改善焦虑抑郁不良心理状态,临床应用安全。
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