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目的:本研究以补益脾胃为立法治疗脊髓损伤,观察龙芪强肌饮对于脊髓损伤后神经功能恢复的临床疗效及安全性,为从脾胃论治脊髓损伤提供临床依据,并为中医学治疗此类疾病拓宽思路。方法:本研究将2017年5月至2018年1月于广州中医药大学附属中山中医院脊柱科住院及门诊就诊符合脊髓损伤诊断标准的病人按照随机对照原则分为治疗组20例和对照组20例,对照组予口服西药甲钴胺片配合综合康复训练治疗,治疗组于对照组基础上加以服用中药汤剂龙芪强肌饮(每日一剂),常规治疗3个月,比较两组治疗前、治疗6周后、治疗3个月后ASIA感觉功能评分、ASIA运动功能评分、功能独立性(FIM)评分、体感诱发电位(SEP)潜伏期、中医证候疗效积分以及安全性,并进行相关统计学分析。结果:1.对两组ASIA感觉功能评分进行重复测量方差分析,组间对比:治疗前两组ASIA感觉功能评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性;治疗6周及治疗3个月后,治疗组ASIA感觉功能评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。组内对比,治疗组治疗6周及治疗3个月ASIA感觉功能评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗6周后与治疗前相比无明显统计学差异,治疗3个月后与治疗前相比有显著性提高(P<0.01)。2.对两组ASIA运动功能评分进行重复测量方差分析,组间对比:治疗前两组ASIA运动功能评分无统计学差异(P>0.05),具有可比性;治疗6周及治疗3个月后,治疗组ASIA感觉功能评分明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。组内对比,治疗组治疗6周及治疗3个月ASIA运动功能评分明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗6周后与治疗前相比无明显统计学差异(P>0.05),治疗3个月后与治疗前相比有显著性提高(P<0.01)。3.对治疗前后两组FIM评分进行重复测量方差分析,组间对比:治疗前两组FIM评分无统计学差异,具有可比性(P>0.05);治疗6周及治疗3个月后,治疗组FIM评分明显高于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。组内对比,治疗组及对照组治疗6周后、3个月后FIM评分均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05、0.01)。4.对治疗前后两组SEP潜伏期进行重复测量方差分析,组间对比:治疗前两组SEP潜伏期长短无统计学差异,具有可比性(P>0.05);治疗6周及治疗3个月后,治疗组SEP潜伏期明显短于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。组内对比,治疗组治疗6周后、3个月后SEP潜伏期明显短于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗6周后、3个月后SEP潜伏期与治疗前相比无明显统计学差异(P>0.05)。5.对治疗前后两组中医证候积分改善程度进行重复测量方差分析,组间对比:治疗前两组中医证候积分无统计学差异(P>0.05),具有可比性;治疗6周及治疗3个月后,治疗组中医证候积分明显高于对照组,有显著统计学差异(P<0.01)。组内对比,治疗组及对照组治疗6周后、3个月后中医证候积分均明显高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.01)。经中医证候疗效判定,治疗组总有效率为100%,对照组总有效率为30%,两组间疗效差异有统计学意义(P<0.01)。6.治疗后两组肝肾功能指标均未见异常,经重复测量方差分析,各项指标组间及组内对比无统计学差异(P>0.05)。治疗组3例患者出现轻度呕吐,均能自行缓解,考虑与少数患者对中药气味不适应或胃肠道反应相关。结论:以补益脾胃为立法的龙芪强肌饮能有效改善脊髓损伤后患者的感觉、运动功能以及脊髓感觉神经的传导,明显提高患者日常生活功能的独立性、改善生活质量;并且龙芪强肌饮能显著改善患者少气懒言、食少纳呆、面色萎黄等脾胃虚弱的证候表现。从脾胃论治脊髓损伤能有效促进脊髓神经功能的恢复,显著改善患者的临床症状和生活质量,且安全性良好,值得临床进一步推广应用。