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目的：
食管癌是临床常见的恶性肿瘤之一，常采用手术、放疗、化疗等治疗方法。近年来，食管癌诊断和治疗方面的研究虽取得了一定进展，但中晚期的食管癌患者5年生存率仍较低。研究发现，肿瘤的发生发展与机体的免疫功能密切相关。机体的抗肿瘤免疫效应机制包括细胞免疫和体液免疫两个方面，其中由T细胞介导的细胞免疫是抗肿瘤免疫的主力。调节性T细胞(regulatory T cell，Treg)是抑制性T细胞的一类亚群，具有免疫无能及免疫抑制性，在免疫耐受、感染性疾病及肿瘤等多种疾病中发挥重要作用。大量研究表明Treg细胞在肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、结肠癌等恶性肿瘤患者外周血中表达增高，且数量与患者肿瘤分期呈正相关，但在食管癌中的研究尚少。因此，了解食管癌的免疫状态，寻求提高患者免疫功能，改善免疫抑制状态的方法对中晚期食管癌患者有着重要意义。传统中医药治疗主要以辨证论治为原则，通过中药配伍起到抗肿瘤、改善营养状态及提高机体免疫功能的作用，但中医药与Treg细胞间的研究尚未完全明确。因此本课题拟通过观察外周血中CD3+、CD4+、CD8+及CD4+CD25+CD127low/-Treg细胞数量变化，初步评价健脾养阴活血方联合放化疗对中晚期食管癌患者免疫功能的影响，以期为研究中医药在中晚期食管癌患者免疫治疗中的应用积累资料，及其他恶性肿瘤免疫治疗提供参考。
方法：
选择2019年6月至2020年1月空军军医大学第二附属医院中医科符合入组标准的患者62例，采用随机原则分为对照组和治疗组，每组各31例。对照组予以放疗或同步放化疗，治疗组在对照组基础上给予健脾养阴活血方治疗。治疗前后分别从卡氏评分、VTE评分、NRS评分、PG-SGA评分、中医症状评分、心理评估(SAS/SDS评分)及免疫相关参数(CD3+、CD4+、CD8+及CD4+CD25+CD127low/-Treg细胞)等的变化情况进行对比，做出评价。
结果:
1.治疗后两组患者CD4+CD25+CD127low/-Treg占CD4+比率(Treg比率)均较治疗前降低，且治疗组降低程度优于对照组，具有统计学意义(P＜0.05)，说明健脾养阴活血方可通过降低CD4+CD25+CD127low/-Treg水平改善患者免疫抑制状态。
2.治疗后两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均较治疗前增高，且治疗组优于对照组，两组相比具有统计学意义(P＜0.05)，治疗后两组CD8+均较治疗前下降，但两组间无统计学意义(P＞0.05)，说明健脾养阴活血方可以改善患者免疫水平。
3.两组治疗前PG-SGA评分、KPS评分、NRS评分、VTE评分经统计学分析后，其P值均大于0.05，无统计学意义，具有可比性。两组治疗后PG-SGA评分较前均增加，但治疗组增加水平较对照组增加水平低(P＜0.05)，差异具有统计学意义；两组KPS评分均较前增加，且治疗组优于对照组(P＜0.05)，差异具有统计学意义；两组VTE评分均较治疗前下降，且治疗组下降明显(P＜0.05)，差异具有统计学意义。两组NRS评分均较治疗前降低(P＜0.05)，但两组治疗后降低水平未见明显差异(P＞0.05)，差异无统计学意义。说明两组疗法均可在一定程度改善患者营养状况、生活质量及高凝状态，且治疗组疗效好；但在缓解癌痛方面两组效果相似。
4.两组在治疗后焦虑、抑郁方面均较治疗前具有统计学差异(P＜0.05)，但治疗后两组间比较未有统计学差异(P＞0.05)，结果说明两种治疗方法均可以缓解患者焦虑、抑郁状态，且两种治疗方法之间效果相同。
5.两组治疗后中医症状改善程度比较，治疗组有效率为86.67%，对照组为70.0%。两组对比有效率具有统计学意义(P＜0.05)；结果说明两种治疗方法都能改善中医症状，但在有效率方面治疗组效果更好。
结论:
健脾养阴活血方联合放化疗能通过调节体内CD3+、CD4+及CD4+CD25+CD127low/-Treg细胞的水平调节机体的免疫功能，改善患者营养状态及高凝状态，提高患者生活质量及临床疗效。
食管癌是临床常见的恶性肿瘤之一，常采用手术、放疗、化疗等治疗方法。近年来，食管癌诊断和治疗方面的研究虽取得了一定进展，但中晚期的食管癌患者5年生存率仍较低。研究发现，肿瘤的发生发展与机体的免疫功能密切相关。机体的抗肿瘤免疫效应机制包括细胞免疫和体液免疫两个方面，其中由T细胞介导的细胞免疫是抗肿瘤免疫的主力。调节性T细胞(regulatory T cell，Treg)是抑制性T细胞的一类亚群，具有免疫无能及免疫抑制性，在免疫耐受、感染性疾病及肿瘤等多种疾病中发挥重要作用。大量研究表明Treg细胞在肺癌、胃癌、肝癌、卵巢癌、结肠癌等恶性肿瘤患者外周血中表达增高，且数量与患者肿瘤分期呈正相关，但在食管癌中的研究尚少。因此，了解食管癌的免疫状态，寻求提高患者免疫功能，改善免疫抑制状态的方法对中晚期食管癌患者有着重要意义。传统中医药治疗主要以辨证论治为原则，通过中药配伍起到抗肿瘤、改善营养状态及提高机体免疫功能的作用，但中医药与Treg细胞间的研究尚未完全明确。因此本课题拟通过观察外周血中CD3+、CD4+、CD8+及CD4+CD25+CD127low/-Treg细胞数量变化，初步评价健脾养阴活血方联合放化疗对中晚期食管癌患者免疫功能的影响，以期为研究中医药在中晚期食管癌患者免疫治疗中的应用积累资料，及其他恶性肿瘤免疫治疗提供参考。
方法：
选择2019年6月至2020年1月空军军医大学第二附属医院中医科符合入组标准的患者62例，采用随机原则分为对照组和治疗组，每组各31例。对照组予以放疗或同步放化疗，治疗组在对照组基础上给予健脾养阴活血方治疗。治疗前后分别从卡氏评分、VTE评分、NRS评分、PG-SGA评分、中医症状评分、心理评估(SAS/SDS评分)及免疫相关参数(CD3+、CD4+、CD8+及CD4+CD25+CD127low/-Treg细胞)等的变化情况进行对比，做出评价。
结果:
1.治疗后两组患者CD4+CD25+CD127low/-Treg占CD4+比率(Treg比率)均较治疗前降低，且治疗组降低程度优于对照组，具有统计学意义(P＜0.05)，说明健脾养阴活血方可通过降低CD4+CD25+CD127low/-Treg水平改善患者免疫抑制状态。
2.治疗后两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均较治疗前增高，且治疗组优于对照组，两组相比具有统计学意义(P＜0.05)，治疗后两组CD8+均较治疗前下降，但两组间无统计学意义(P＞0.05)，说明健脾养阴活血方可以改善患者免疫水平。
3.两组治疗前PG-SGA评分、KPS评分、NRS评分、VTE评分经统计学分析后，其P值均大于0.05，无统计学意义，具有可比性。两组治疗后PG-SGA评分较前均增加，但治疗组增加水平较对照组增加水平低(P＜0.05)，差异具有统计学意义；两组KPS评分均较前增加，且治疗组优于对照组(P＜0.05)，差异具有统计学意义；两组VTE评分均较治疗前下降，且治疗组下降明显(P＜0.05)，差异具有统计学意义。两组NRS评分均较治疗前降低(P＜0.05)，但两组治疗后降低水平未见明显差异(P＞0.05)，差异无统计学意义。说明两组疗法均可在一定程度改善患者营养状况、生活质量及高凝状态，且治疗组疗效好；但在缓解癌痛方面两组效果相似。
4.两组在治疗后焦虑、抑郁方面均较治疗前具有统计学差异(P＜0.05)，但治疗后两组间比较未有统计学差异(P＞0.05)，结果说明两种治疗方法均可以缓解患者焦虑、抑郁状态，且两种治疗方法之间效果相同。
5.两组治疗后中医症状改善程度比较，治疗组有效率为86.67%，对照组为70.0%。两组对比有效率具有统计学意义(P＜0.05)；结果说明两种治疗方法都能改善中医症状，但在有效率方面治疗组效果更好。
结论:
健脾养阴活血方联合放化疗能通过调节体内CD3+、CD4+及CD4+CD25+CD127low/-Treg细胞的水平调节机体的免疫功能，改善患者营养状态及高凝状态，提高患者生活质量及临床疗效。