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目的:探讨清热散结方联合异维A酸治疗中重度寻常痤疮(中医辨证证属湿热蕴结型)的临床疗效及安全性,为中重度痤疮患者提供一种有效的中西医结合治疗方法。方法:参照中西医入选标准,门诊选取中重度痤疮患者病例60例,采用信封随机分组的方法分为对照组和治疗组各30例,治疗组予清热散结方和异维A酸软胶囊(商品名:泰尔丝)口服,维生素E乳膏外用治疗;对照组予异维A酸软胶囊口服,维生素E乳膏外用。总疗程共计6周,每2周随诊一次,记录两组患者治疗前和治疗后2、4、6周的基本损害量化评分及治疗前后的中医症候积分,根据积分变化得出相应的疗效指数,依据疗效指数判断两组治疗效果,记录治疗过程中不良反应的发生情况及转归。治疗随访结束后将统计数据运用SPSS24.0软件进行统计学处理分析。结果:1.治疗后第2、4、6周,治疗组的总有效率为13.33%、83.33%、90.0%,对照组的总有效率为0.00%、36.67%、66.67%,两组有效率比较有统计学差异,清热散结方联合异维A酸治疗中重度寻常痤疮疗效优于异维A酸单用治疗。2.治疗后第2、4、6周,治疗组的总评分差值从(3.07±1.230)增至(8.40±1.476),对照组的总评分差值从(1.87±0.819)增至(6.27± 1.112),两组间总评分差值经统计学分析,差异显著。3.治疗6周后,治疗组对Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级痤疮治疗的有效率分别为100.00%、94.44%、33.33%,对照组分别为100.00%、62.50%、0.00%,两组对Ⅱ、Ⅲ级痤疮治疗的有效数据比较有统计学差异,对Ⅳ级痤疮治疗的有效数据比较无显著差异。4.治疗组患者中医症候积分治疗前后由(4.04±0.88)下降至(1.83±0.64),对照组中医症候积分治疗前后由(4.20±0.71)下降至(3.72±1.01),两组治疗后中医症候积分比较有显著差异。5.治疗组有3例患者出现不良反应,对照组有7例患者出现不良反应。结论:清热散结方联合异维A酸治疗中重度寻常痤疮起效快,皮损改善显著,不良反应发生率低,疗效优于异维A酸单用治疗,值得临床推广应用。