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目的:观察BCLC B期肝癌患者替吉奥联合TACE方案近期有效率、TTP及毒副作用,并与单纯TACE治疗相比较。为BCLC B期肝癌患者临床治疗的方案选择提供参考。方法:对我院2012年9月至2013年8月收治的BCLC B期原发性肝癌患者临床及随访资料进行回顾性分析,共统计了54例患者,其中25例接受了TACE(奥沙利铂100-200mg、THP20-40mg)联合口服替吉奥胶囊40mg/m2 Bid d1-14治疗方案(A组),29例接受了TACE(奥沙利铂100-200mg、THP20-40mg、5-FU 1.0g)方案治疗(B组)。Bolondi L[1]等根据“Up to 7”标准(即瘤体数+最大肿瘤长径≤7)及Child-Pugh评分将BCLC B期分为4个亚分期,分别将A组患者分为AB1-AB4亚组(分别对应于BCLC B1-B4期),B组患者分为BB1-BB4亚组(分别对应于BCLC B1-B4期)。利用SPSS17.0统计软件对两组患者的客观缓解率、疾病控制率、TTP及不良反应进行分析,疗效评价采用m RECIST[2]标准。并选用COX比例风险模型对TTP预后因素行多因素分析。结果:本研究共纳入54例患者的资料,其中25例接受了A组方案治疗,29例接受了B组方案治疗。全组ORR(客观缓解率)为59.3%,DCR(疾病控制率)为85.2%,中位TTP为5.9个月。各组ORR分别为:A组为68%,B组为51.7%,DCR分别为:A组为92%,B组为79.4%,各组m TTP分别为:A组为6.8个月,B组为4.2个月。其中A组患者ORR及DCR较B组患者均有受益趋势,但结果无统计学差异(P>0.05),A组m TTP较B组明显延长(P=0.035),亚组分析提示A(B2-B4)与B(B2-B4)期患者相比较,m TTP有所延长,差异有统计学意义(P=0.044)。治疗相关不良反应可耐受。多因素分析显示影响TTP的因素包括近期疗效(DCR)以及“Up to 7”。结论:本研究首次报道了替吉奥联合TACE治疗BCLC B期原发性肝癌的疗效及安全性。替吉奥联合TACE方案近期疗效好且不良反应可耐受,在保留TACE中其他药物灌注和栓塞的基础上,用口服替吉奥取代氟尿嘧啶动脉灌注,可进一步延长患者TTP,初步结果表明,替吉奥联合TACE方案更有益于超过“Up to 7”范围的肝癌患者,延长TTP时间。