艾纳香提取物包括艾粉和艾纳香油,两者都是来源于艾纳香(Blumea balsamifera(L.)DC.)的初级加工产品。艾粉通过进一步加工得到艾片,是一种原料药前体物,其质量直接决定了艾片的质量。艾片具有开窍醒神、清热止痛的功效,素为顽症之“引药”,被广泛应用于心胃止痛胶囊、咽立爽、金喉健喷雾剂、防感涂鼻膏等中成药。艾纳香油含有β-蒎烯、芳樟醇、樟脑、L-龙脑、β-石竹烯等成份,具有清热解毒,消肿止痛,止痒等功效,用于咽喉肿痛、口疮、烧伤、烫伤、皮肤损伤及蚊虫叮咬等症的治疗;此外亦具有扩张血管、降低血压、抑制交感神经的功效,在治疗兴奋型失眠症、高血压等病症方面亦有较好的疗效。目前有关于艾纳香、艾纳香油的含量测定的相关研究,未见艾粉、艾纳香油的质量标准研究报道。为了进一步开发利用艾粉和艾纳香油,本文对艾粉和艾纳香油的质量标准和GC指纹图谱进行了系统的研究。指纹图谱结合质量标准是对质量控制的一种补充,同时佐证了质量标准的合理性。具体包括以下4部分内容:1.艾粉的质量标准研究本实验对艾粉药材的质量控制方法进行了研究,制定了艾粉的质量评价方法。首先对艾粉的理化性质进行了测定,按照《中国药典》(2010版一部)的技术要求,测得艾粉易溶于乙醇、氯仿、乙醚,几乎不溶于水,比旋度为-24°~-32°,含水量不高于24%;其次采用薄层色谱法对其主要成分L-龙脑进行定性鉴别研究;最后采用GC法测得49批样品中樟脑的含量范围为小于7%,异龙脑的含量范围为小于0.4%,L-龙脑的含量范围为大于60%,β-石竹烯的含量范围为0%~4%,花椒油素的含量范围为0%~6%。2.艾粉的指纹图谱研究本实验首次对艾粉的指纹图谱进行了研究,建立了艾粉的指纹图谱,补充了艾粉的质量标准。采用GC法,HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),程序升温:30℃,保持5 min,以10℃·min-1程序升温至50℃,以2℃·min-1升温至100℃,以4℃·min-1升温至160℃,保持13 min。共能检出17个峰,确定了樟脑、L-龙脑2个共有峰,建立了艾粉的对照指纹图谱。指纹图谱分析表明,49批艾粉药材的相似度均在0.9,结合质量标准进一步评价了艾粉的质量,同时佐证了其质量标准的合理性。3.艾纳香油的质量标准研究本实验对艾纳香油药材的质量控制方法进行了研究,制定了艾纳香油的质量评价方法。首先对艾纳香油的理化性质进行了测定,按照《中国药典》(2010版一部)的技术要求,测得艾纳香油易溶于乙醇、氯仿、乙醚,几乎不溶于水,比旋度为-26°~-30°,相对密度为0.94~0.98,折光率为1.486~1.490;其次采用薄层色谱法对其主要成分L-龙脑、β-石竹烯进行定性鉴别研究;最后采用GC法测得13批样品中,β-蒎烯的含量范围为2%~8%,芳樟醇的含量范围为1%~3%、樟脑的含量范围为5%~20%、L-龙脑的含量范围为15%~25%、β-石竹烯的含量范围为5%~20%。4.艾纳香油的指纹图谱研究本实验对艾纳香油的指纹图谱进行了研究,建立了艾纳香油的指纹图谱。采用GC法,HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),程序升温:40℃保持3 min,以2℃·min-1升温至100℃,保持5 min,以5℃·min-1快速升温至200℃,保持10 min。确定17个共有峰,建立了艾纳香油的对照指纹图谱。指纹图谱分析表明,13批艾纳香油药材的相似度均在0.9以上,结合质量标准进一步评价了艾纳香油的质量,同时佐证了其质量标准的合理性。本实验建立了艾粉和艾纳香油药材的质量标准和GC指纹图谱研究方法,方法简便、准确、重复性好、特征性强,可作为艾粉和艾纳香油药材的质量评价的重要依据之一。