消癥安肠方联合后线治疗对晚期大肠癌生存及预后影响的回顾性研究

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目的通过回顾性临床研究,重点观察消癥安肠方对一、二线治疗失败的晚期大肠癌患者无进展生存期、总生存期的影响,旨在探索消癥安肠方在晚期大肠癌患者治疗中的作用,并筛选出影响患者生存的预后因素,为提高患者生活质量及规避不利因素提供参考。方法将2017年1月1日至2022年1月1日中日友好医院中西结合肿瘤内科病房的晚期大肠癌患者的住院病历资料进行回顾性临床研究,以无进展生存期、总生存期为主要观察指标,根据是否在后线治疗期间长期服用消癥安肠方,分为中西医结合治疗组和西医治疗组(中西医结合治疗组患者必须有长期在中西医结合肿瘤内科门诊复查,有规律开立消癥安肠方的记录),分别收集入选患者的基本研究信息,包括性别、发病年龄、原发病灶部位、分化程度、病理类型、转移部位、TNM分期、抗肿瘤时间、抗肿瘤治疗线数、后线治疗时间等,回顾两组患者病例资料,录入后线治疗过程中血清学检验结果,总结骨髓抑制、肝肾功能异常、肿瘤标志物升高等的发生情况,后续通过电话、微信、住院期间或门诊复查时面谈等随访方式对纳入患者进行随访,随访其生存状态、死亡时间。将上述信息录入Excel表格建立数据库,导入SPSS 26.0软件,利用倾向性匹配评分将两组患者按除中药干预措施外的其他影响因素进行1:1配对,以控制偏移,保证两组间均衡可比。配对后的两组患者采用Kaplan-Meier曲线进行生存分析,估算两组生存率,中位总生存期和中位无进展生存期,Log-rank法进行显著性检验。并将可能影响到预后的指标,引入Cox风险比例模型,用逐步回归法进行多因素分析,筛选出对预后有影响的因素,并对其进行生存分析。结果本次研究共筛选出合格病例54例,经电话、微信、面谈等方式随访,截止2022年1月1日,死亡29例,其中直接死亡原因为大肠癌者有27例,非大肠癌者(合并其他原位癌)有2例;存活22例;失访3例。排除2例合并其他原位癌患者及失访患者3例,删失比例9.1%。最终纳入49例患者,其中西医单纯治疗组22例,中西医结合治疗组27例。全组中位生存期10.1月(303天),1月生存100率%,3月生存率97.9%,6月生存率78%,1年生存率36.1%;中位无进展生存期6月(180天)。接受中西医结合治疗组中位生存期19.3月(579天),1月生存率100%,3月生存率1 00%,6月生存率85.2%,1年生存率65.2%;中位无进展生存期6.2月(天)。接受西医治疗组中位生存期8.9月(267天),1月生存率100%,3月生存率95.2%,6月生存69.7率%,1年生存率7.9%;中位无进展生存期5.1月(153天)。将性别、发病年龄、服用中药情况、是否手术、发病部位、转移部位数、肝转移、肺转移、骨转移、淋巴结转移、治疗前CEA水平、治疗前CA-199水平等12项可能影响预后的因素引入Cox风险比例模型,结果显示:转移部位数、肝转移、肺转移、治疗CEA水平这4项纳入的因素是影响晚期大肠癌患者生存情况的独立预后因素。结论(1)消癥安肠方联合西医治疗可延长一、二线标准治疗失败的晚期大肠癌患者的无进展生存期及总生存期,提高生存率。(2)转移部位数、肝转移、肺转移、治疗CEA水平是影响晚期大肠癌患者预后的独立因素,且为影响预后的危险因素。转移部位数越多、治疗前CEA水平越高或出现肝转移、肺转移的患者生存情况越差。(3)服用中药、原发灶手术、治疗前CA-199水平为影响预后的因素,服用中药、原发灶手术是预后的保护因素,积极寻求原发病灶的手术切除机会,并采取中西医结合的治疗手段有利预后;治疗前CA-199水平为不利因素,CA-199升高越高,生存情况越差。
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