目的:探讨失眠从肝郁脾虚论治的理论依据,根据疏肝健脾、解郁安神法,拟定逍遥安神方治疗,评价其治疗失眠的临床疗效,深化从肝郁脾虚论治失眠的理论认识,拓宽中医药治疗失眠的思路和方法。方法:回顾整理中西医治疗失眠的相关文献,探讨肝郁脾虚型失眠的病因病机、辨证依据、治法方药。采用随机对照研究方法,将符合纳入标准的84例患者分为治疗组和对照组各42例。治疗组予逍遥安神方,对照组予右佐匹克隆联合奥沙西泮,进行为期8周的治疗。对比治疗前及治疗后2周、4周、6周、8周的入睡时间（h）、睡眠时间（h）、匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评分、中医证候积分,评价逍遥安神方治疗肝郁脾虚型失眠的临床疗效。结果:1、最终共80例患者完成研究,进行统计分析。治疗前,两组病例性别、年龄、性格、职业、文化程度、失眠严重程度等基线资料的差异没有统计学意义（P>0.05）,具有可比性。2、失眠疗效评定:（1）综合疗效:治疗后2周、4周、6周、8周,治疗组的总有效率分别为27.5%、37.5%、62.5%、87.5%,对照组的总有效率为80.0%、92.5%、95.0%、95.0%。经秩和检验比较,治疗后2周、4周、6周,对照组的综合疗效优于治疗组（P<0.05）,治疗8周后,两组的综合疗效相当（P>0.05）,说明治疗8周后,逍遥安神方治疗肝郁脾虚型失眠的综合疗效与西药相当。（2）入睡时间:治疗后不同时间点两组入睡时间均较治疗前明显缩短（P<0.01）,对照组治疗后缩短入睡时间的疗效优于治疗组（P<0.05）。说明逍遥安神方能够明显缩短失眠患者的入睡时间,但疗效逊于西药对照组。（3）睡眠时长:治疗后两组睡眠时长均有明显增加（P＜0.01）,治疗后2周、4周、6周,对照组增加睡眠时长疗效优于治疗组（P＜0.05）,治疗8周后,两组增加睡眠时长的疗效相当（P>0.05）。说明逍遥安神方能够明显增加患者的睡眠时长,随着疗程的增加,疗效与西药对照组相当。（4）PSQI评分:①PSQI总分比较:治疗后,两组的PSQI总分均较治疗前明显降低（P＜0.01）。同疗程两组相比,PSQI总分差异无统计学意义（P>0.05）。②PSQI各组成因子分值比较:治疗后,对照组催眠药物评分较前增加,治疗组催眠药物评分不变,除此单项外两组其余组成因子分值均明显下降（P＜0.01）。两组睡眠效率、日间功能障碍的差异无统计学意义（P>0.05）,对照组睡眠质量、入睡时间、睡眠障碍、睡眠时间的分数下降更明显（P<0.05）。说明逍遥安神方能明显降低PSQI总分,可提高睡眠效率,改善日间功能障碍,疗效与西药相当。（5）证候疗效:①证候疗效比较:治疗后2周、4周、6周、8周,治疗组总有效率分别为 22.5%、72.5%、100.0%、100.0%,对照组总有效率分别为 22.5%、47.5%、77.5%、82.5%。两组相比,治疗组中医证候疗效明显优于对照组（P<0.01）。②证候积分比较:治疗8周后,两组中医证候积分均明显降低,治疗组优于对照组（P<0.01）。③症候评分比较:两组治疗8周后各项评分均明显下降,治疗组中胃脘痛/胁肋胀痛、食少、腹胀评分下降程度与治疗前相比P均<0.05,失眠、情绪抑郁/多虑/急躁、便溏、情绪怫郁/饮食不慎则症状加重、善太息、胸闷、神疲乏力、便黏不爽/大便干结不调评分下降程度与治疗前相比P均<0.01。对照组中情绪怫郁/饮食不慎则症状加重评分下降程度与治疗前相比P<0.05,失眠、情绪抑郁/多虑/急躁、便溏、善太息、胸闷、神疲乏力评分下降程度与治疗前P均<0.01。两组相比,治疗组便溏、情绪怫郁/饮食不慎则症状加重、便黏不爽/大便干结不调改善程度明显优于对照组（P<0.01）。提示逍遥安神方能显著改善肝郁脾虚证候,尤其在改善胃肠道症状方面,效果更加显著。3、安全性评价:对照组出现嗜睡7例,口干3例,头昏2例,治疗组未见明显不良反应,说明逍遥安神方安全性好。结论:逍遥安神方可以缩短失眠患者入睡时间、增加睡眠时长、降低PSQI评分,其疗效虽不及西药迅速,但随着疗程增加,疗效逐渐与西药相当,且能明显改善肝郁脾虚证候,提高患者睡眠和生活质量。另外,逍遥安神方不良反应少,患者接受程度高。