论文部分内容阅读
目的:动脉硬化闭塞症(ASO)多见于50岁以上中老年人,男多于女,比例约为6:1。近年来随着生活水平的提高和人口老龄化,ASO发病率逐年增加,2004年北京地区统计外周动脉疾病65岁以上人群发病率高达20％,其中ASO是主要疾病之一。该病是由于动脉内膜粥样改变而导致管腔狭窄、闭塞,发生肢体血液循环障碍,甚至出现溃疡或坏疽,是全身动脉粥样硬化在肢体的局部表现。由于动脉硬化闭塞症具有高发病率和高致残率,严重影响患者的生活质量,因此对本病的研究日益受到人们的重视。中医中药治疗本病具有一定特色优势和较好的疗效,前景非常广阔。本课题黄芪、丹参、制附子、川牛膝等中药配伍组成温络祛斑通脉方,通过比较在常规治疗的基础上,加用温络祛斑通脉方的治疗组与对照组治疗ASO的临床效果、实验室指标及临床病例症状积分的改善程度,探讨该方在治疗本病方面的临床疗效,并对其作用机制进行初步探讨,为临床治疗本病尽可能提供一条新途径及新方法。
方法:本研究病例均来自河北医科大学中医院即河北省中医院外科收集动脉硬化闭塞症患者80例。将80例ASO住院的病人完全随机分为两组:①治疗组:常规治疗(静点丹参注射液14天,阿司匹林口服每次100mg,每日一次,一个月为一疗程)+温络祛斑通脉方,将温络祛斑通脉方制成的袋装药剂200ml每日两次，一个月为一疗程;②对照组:静点丹参注射液14天,阿司匹林口服每次100mg,每日一次,一个月为一疗程。
完成一个疗程治疗后,对以下指标进行观察和检测:①观察患者一般情况,如下肢肤色、皮温、疼痛、跛行等情况,进行综合评分等;②测踝肱指数(ABI);③检测患者空腹静脉血样,测其TC、LDL、HDL浓度变化;④用放射免疫法测血浆CRP、TNF-α、IL-6;安全性评价指标:分别在用药前一周内、停药后一周内各检查一次血常规、尿常规、便常规、肝功能(ALT、AST、TBLI)、肾功能(BUN、Cr)、血凝四项及心电图。
结果:
1.临床疗效观察:
(1)治疗组临床综合疗效优于对照组,两组总有效率(92.500％VS82.500％)比较有统计学意义(P＜0.05)。
(2)亨得利血流仪(英国产,省中医院外科门诊)测踝肱指数比较:治疗组与对照组踝肱指数(ABI)比较,治疗组疗效好于对照组,但无统计学意义(P＞0.05),提示两组疗效相近。
2.实验室指标:
(1)生化指标:两组患者治疗前后自身对比,经Ridit分析,有显著性差异(P＜0.05);组间差值比较,在降低TC、LDL及升高HDL方面治疗组与对照组近似,差值不具有显著的统计学意义(P＞0.05)。
(2)免疫学指标:两组患者治疗前后自身对比,经Ridit分析,有显著性差异(P＜0.05);治疗后,治疗组和对照组比较,CRP、TNF-α、IL-6降低明显,有显著性差异(P＜0.05)。
3.安全性观察:两组治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图及凝血四项变化均无显著性差异(P＞0.05),提示两组药物均无明显的毒副作用。
结论:应用温络祛斑通脉方的治疗组在整体疗效、改善局部症状等方面优于对照组。提示充分发挥中医辨证论治、标本兼治、安全有效的特点,是治疗ASO的最佳选择。中医药治疗ASO取得了满意的疗效,尤其在中医证候学方面显示出中医药在改善ASO患者生活质量方面具有巨大的优势。温络祛斑通脉方是以中医理论为指导,并在参考现代药理研究的基础上组方而成的。其疗效的取得,验证了中医关于外受寒冻、寒湿之邪入侵而致脱疽的理论,为进一步研究ASO发病的病理机制奠定了基础。
总之,温络祛斑通脉方提高了疗效,与西药相比较,达到了预期的治疗目的。温络祛斑通脉方组方合理,切合ASO的中医病机,具有广泛的临床开发应用前景,值得进一步研究。其可能的作用机制是:1.改善患者血液的高凝状态,抗血小板聚集,防止血栓形成;2.抑制炎症,促进血管内膜损伤修复;3.提高机体免疫力,可明显缓解症状。