五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实,具有收敛固涩,益气生津,补肾宁心的功效。多应用于久嗽虚喘,自汗盗汗,津伤口渴,内热消渴,心悸失眠。五味子目前临床多用于保肝护肝,对久咳虚喘相关病症应用较少。民间常将五味子直接用水浸泡代茶饮,但多未将种仁捣碎或切碎,其酸味成分溶出较多,而木脂素类有效成分不能很好的溶出,以至其止咳平喘功效不能得到很好的体现。所以本文在全面提取五味子有效成分的基础上,研制方便携带、酸甜适口的五味子泡腾片,用于虚喘、久咳等疾病的预防和治疗。首先,采用酸碱分开制粒法制备五味子泡腾片。采用单因素实验和正交实验优化泡腾崩解剂配比(碳酸氢钠:柠檬酸)、泡腾崩解剂总质量、聚乙二醇(PEG)6000用量,确定各材料的最佳配比为:碳酸氢钠34%、五味子提取物粉末26%、柠檬酸21%、乳糖14%、聚乙二醇(PEG)6000为5%。泡腾崩解剂最佳配比为0.6:1,崩解剂总量的最佳质量分数为55%,聚乙二醇6000(PEG)的最佳质量分数为5%。其次,从崩解度、溶解性、pH值、重量差异、外观等对五味子泡腾片进行综合评价。最优工艺条件下制备的五味子泡腾片,平均片重为(0.5±0.01)g,平均崩解时限为58s,五味子泡腾片崩解后水溶液pH平均值为5.8±0.3,均符合《中国药典》2015版有关于片剂的各项规定。采用五味子提取物制备的泡腾片外观良好,片身为浅粉色,颜色均匀,崩解迅速。溶解后溶液澄清透明、呈弱酸性。采用薄层色谱法对泡腾片中五味子醇甲进行鉴别,结果表明该薄层色谱鉴别斑点清晰易辩,专属性强,稳定可行,阴性对照液没有干扰。建立五味子泡腾片中五味子醇甲成分的高相液相含量测定方法。进行了五味子泡腾片中五味子醇甲含量测定的方法学考察,证明该方法准确度高、稳定性好,可以作为五味子泡腾片醇甲的含量测定项,含量为1.96%。最后,建立虚喘大鼠模型进行五味子泡腾片敛肺益肾作用研究。通过大鼠一般情况观察,肺、肾上腺病理组织观察评价五味子泡腾片敛肺益肾的作用。五味子泡腾片水溶液提取物对注射卵蛋白和氢氧化铝的肺部和肾上腺损伤具有保护作用。表明大鼠肺脏器官在腹注卵蛋白加氢氧化铝激发及卵蛋白雾化激发后病变现象明显减轻。而百令胶囊组和五味子各剂量组均能显著减轻病变现象,与模型对照组相比,说明百令胶囊组和五味子给药组对哮喘导致的大鼠肺部有一定的保护效果。可以改善因虚喘导致的肺部疾病以及肾阳虚导致的肾上腺病变。因此,可以证明五味子药理作用广泛,对机体的多个系统都有着影响作用。这些作用不仅为五味子泡腾片用于敛肺益肾的作用提供了理论依据,还具有清晰提示有关疾病部位,甚至对疾病预防都有较大的实用意义。当代医学实验证明,五味子药理作用广泛,对机体的多个系统都有着影响作用,因此,对五味子展开系统的研究,尤其是药理研究,能够发现其巨大的药理潜力,有利于以此为原料进行更多新药的开发,进而促进我国中草药的研究。综上,本文将五味子制成易携带、口感好的泡腾制剂,建立质量评价方法及质量标准阐明其具有敛肺益肾的药理作用,为五味子应用于虚喘、久咳等疾病的预防和治疗奠定基础。