目的:研究并编制血瘀证中医疗效评价量表,对其可行性、信度、效度以及反应度进行考评,从而建立用于对中医血瘀证患者进行临床疗效评价的自评量表,从而为血瘀证患者在自我评价与疗效评价方面提供相对明确的量化工具。方法:参照国际上现行的量表研究标准及方法,参考相关研究,通过文献回顾、教材梳理、标准收集、患者深度访谈,结合专家讨论以形成条目池。召开专家会议,结合理论框架,分类整理条目池中的内容并设置问题,进行小范围患者访谈及预调查对量表进行语言调试,在选题小组达成共识后形成初选量表。基于深度访谈法和临床调查法对初选量表中的条目进行筛选。再次通过临床调查,运用指标体系对量表进行信度、效度和反应度检验,在对量表进行修订后,最终确立血瘀证中医疗效评价量表。结果:对42位患者进行深度访谈,搜集资料总结整理形成条目池,结合专家讨论、临床调查法(100位患者)进行条目筛选,删除不满意的条目,从而编制出由活动、睡眠、情绪、加重组成的4个维度,10个条目组成的血瘀证中医疗效评价量表。经考评后总表、活动维度、睡眠维度、情绪维度、加重维度的重测信度分别为0.954、0.945、0.976、0.924、0.959;克朗巴赫α系数分别为0.829、0.813、0.614、0.675;各条目与总表的相关系数均大于0.4;因子分析显示5个因子,贡献率达到了80.0%,因子的条目组成符合理论构想。与长海痛尺的疼痛评分相关系数为0.741,P为0.000,具有较高的相关性;量表的反应度良好,可以明确区分患者组与健康组。结论:本研究研制的血瘀证中医疗效评价量表均具有较好的可行性、信度、效度、反应度,其临床应用价值有待进一步的大样本多中心的临床研究。本量表也存在一些不足之处,仍需要在后续的研究中进行修改和完善。