糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)伴随着糖尿病(diabeticmellitus,DM)病程进展所出现的严重并发症之一,近年来临床得糖尿病肾病的患者越来越多,其中部分患者由于没有得到及时的治疗,使肾功能造成严重的伤害,甚至造成死亡。尽管DN的病因目前并没有得到确定的结论,但可以肯定是属于糖尿病的微血管病变。目前认为DN的发病机制与人类基因遗传、全身血糖、脂类代谢紊乱所引起的肾局部组织糖、脂代谢异常、血液动力学异常、细胞因子、反应性氧化应激等有关。DN的治疗提倡早期诊断,积极防治可延缓DN进入临床DN期,在中医药领域中,中医治疗有其自身优势,主要根据辨证论治理论,采取多样治疗方法,多管齐下,综合调理。但是应该清醒的认识到自身在研究临床方面存在的缺陷,目前的研究虽多,但缺乏公认的统一诊断标准和治疗处方,缺乏统一的诊断标准及大样本的临床多中心研究,这不仅是中医药本身存在的问题,而且是中医药发展及传播过程中面临的瓶颈问题。芪卫颗粒组方严谨,经过有效临床效果的基础上提出的。主要治疗糖尿病肾病分期分型中归属于气阴两虚,络脉瘀滞证的糖尿病患者。同时气阴两虚,络脉瘀滞是糖尿病肾病的主要病机,故该处方可在临床中的应用潜力较大。选药严谨,配伍巧妙：黄芪用之以益气、生地用之以养阴。三七、鬼箭羽用之以通脉行瘀,活血止痛；莪术、夏枯草用之以破血祛瘀散结。最后大黄可清阴虚所致的燥热,可达治标之效,同时可佐助活血之效。二期临床试验已证实芪卫颗粒疗效优于洛丁新。本研究由两个部分组成：第一部分为三期临床研究,观察在对在北京中医药大学第二附属医院东方医院60例门诊及住院的患者展开对照双盲临床实践后,结果表明芪卫颗粒对尿白蛋白排泄率及尿蛋白有下降作用,从而达到保护肾功能的目的,同时对于DN患者所面临的主要临床症状及中医疗效证状也有改善作用。在整个研究过程中,未出现任何不良事件反映,这表明芪卫颗粒是安全无毒的,安全性得到保障,临床使用潜力较大。第二部分为芪卫颗粒实验研究,探讨氧化应激机制导致的肾内足细胞凋亡的可能作用机制。本研究采用体外培养足细胞的方法检测高糖刺激下氧化应激相关因子SOD、MDA、N0、NOS及CAT,另外采用流式细胞术及细胞核双染技术检测足细胞早期凋亡。结果表明高浓度葡萄糖对足细胞具有氧化应激作用；洛丁新与芪卫颗粒均对氧化应激损伤有所抑制,芪卫颗粒在抗氧化应激方面优于洛丁新。高糖可引起足细胞凋亡,在抑制足细胞凋亡方面,芪卫颗粒高低剂量组方面作用明显,疗效优于洛丁新。