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目的:本研究通过分析比较子时与亥时入睡对温肾化痰方及二甲双胍治疗围青春期(11-24岁)IR-PCOS的疗效影响,评价中药治疗本病的有效性及亥时入睡对本病药物治疗的增效情况,探寻睡眠节律与本病的相关性。方法:(1)中药治疗本病的临床疗效研究:选取2018年10月至2019年7月,在江苏省中医院妇科门诊就诊,西医诊断为IR-PCOS,中医辨证属肾虚痰湿证,年龄在11至24岁,且近2年无生育计划的患者。将纳入研究的90例患者分为治疗组及对照组,各45例。治疗组予温肾化痰方口服,对照组予二甲双胍片口服,以3个月为1疗程,共治疗2个疗程,并对所有患者进行睡眠指导,要求患者在每日保证7小时连续睡眠下尽早入睡(最晚不得超过次日凌晨1点),分别于初诊、服药6月观察相同入睡时辰下两组患者的糖脂代谢(BMI、WHR、FPG、FINS、HOMA-IR)、性激素水平(T、SHBG、E2、LH、FSH)、AMH、中医证候积分以及安全性指标。(2)探寻入睡时辰对本病疗效的影响:根据患者治疗期间实际入睡时间段,将治疗组、对照组患者分别分为亥时入睡组(北京时间21:00～23:00)及子时入睡组(北京时间23:00～次日01:00),比较不同入睡时辰患者各项指标间的差异,探寻入睡时辰对中西医治疗疗效的影响。结果:(1)中医证候积分:组内比较,治疗组与对照组均可有效改善亥时及子时入睡患者的中医证候积分(P<0.05),中医治疗者及亥时入睡西医治疗者疗效更佳(P<0.01);组间比较,治疗组在改善亥时或子时入睡者的中医证候评分方面均优于对照组(P<0.01)。(2)糖脂代谢水平:组内比较,治疗组和对照组均可有效改善亥时及子时入睡患者BMI及WHR水平(P<0.05),对于接受中医治疗者,亥时入睡可使其在FPG、FINS、及HOMA-IR方面得到额外获益(子时入睡者P>0.05,亥时入睡者P<0.01),对于接受西医治疗者,亥时入睡可使其WHR、BMI、FINS及HOMA-IR获得更好的改善(子时入睡者P<0.05,亥时入睡者P<0.01);组间比较,对照组及治疗组在改善患者糖脂代谢方面疗效相当(P>0.05)。(3)性激素水平:组内比较,治疗组可降低亥时入睡治疗组患者T、LH/FSH、LH及AMH水平(P<0.05),改善子时入睡治疗组患者LH、LH/FSH、AMH及SHBG水平(P<0.05);组内比较,对照组可显著降低患者的T水平(亥时入睡者P<0.05,子时入睡者P<0.01);组间比较,无论亥时或子时入睡者,两组治疗后性激素水平差异无统计学意义(P>0.05)。(4)月经疗效:亥时入睡可有效提高中医及西医治疗本病的有效率,疗效具有统计学意义(P<0.05);组间比较,两组有效率相当,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:(1)中、西医治疗PCOS安全有效:对于相同入睡时辰的患者,治疗组在改善围青春期肾虚痰湿型IR-PCOS患者月经疗效方面总体有效率与对照组相当;在改善患者中医证候评分方面优于对照组;中、西医用药安全性好,值得临床推广。(2)入睡时辰对中医治疗疗效的影响:与子时入睡相比,亥时入睡可增强中药温肾化痰方在改善患者治疗有效率、中医证候评分及糖脂代谢水平方面的疗效。提倡所有接受中药治疗的患者,在亥时入睡,增加药物治疗疗效。(3)入睡时辰对西医治疗疗效的影响:与子时入睡相比,亥时入睡可增强西药二甲双胍在改善患者治疗有效率及糖脂代谢水平方面的疗效。提倡接受西药治疗的患者,尤其是糖脂代谢紊乱显著的患者,在亥时入睡,增加药物治疗疗效。