目的：功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)是消化科常见病、多发病，临床主要表现为持续性或反复发作性的上腹不适、腹部胀气、餐后饱胀、嗳气、早饱、厌食、恶心、呕吐、烧心等消化功能障碍的症状。欧美国家FD发病率为19%～41%，国内为18%～45%，占消化门诊的20%～40%。本病患者通常伴有不同程度的焦虑抑郁情绪，严重影响其生活质量，给学习、工作和生活带来了极大困扰。目前西医虽有明确的治疗方案，但临床疗效不显著。FD属于中医“痞满”“胃痛”“呕吐”的范畴，通过临床观察，我们认为本病病机为肝气郁滞，脾胃虚弱，其病变在胃，涉及肝脾，证属肝郁脾虚。导师结合临床治疗经验，精选了柴胡、白术等13味中药组成了疏肝健脾方，观察本方配合黛力新治疗肝郁脾虚型FD伴有抑郁状态疗效的临床研究，以期对功能性消化不良伴有抑郁状态的临床治疗提供一定的途径与方法。方法：1临床资料根据罗马Ⅲ的诊断标准[1]、2002年中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》（试用）[2]中的“中药新药治疗痞满症的临床研究指导原则”有关内容和2001年中华中医药学会内科脾胃病专业委员会第13次会议通过的《功能性消化不良中医诊疗规范（草案）》[3]有关内容、并且经抑郁自测量表（SDS）评分，将符合肝郁脾虚型FD伴有抑郁状态诊断标准的门诊病人100例，依门诊就诊顺序，按照随机分组原则，分为治疗组与对照组各50例，治疗组用药为疏肝健脾方配合黛力新；对照组用药为吗丁啉与黛力新。2药物用法治疗组和对照组均给予黛力新，1次1粒，1日2次，分早晨、中午温开水送服。治疗组口服疏肝健脾方加减，每次150ml，每日2次，分早晚饭后2小时口服。对照组给予吗丁啉，1次20mg，1日3次，3餐前20分钟温开水送服。3疗效及安全性观测观察用药1个月后两组患者的症候疗效积分及SDS评分的变化，观察治疗前后实验室安全性指标如血常规、尿常规、便常规，肝功能(ALT、AST)，肾功能(BUN、Scr)等。4统计方法所有数据均用SPSS13.0统计软件进行统计分析。计量资料自身前后比较采用配对t检验(Paired-Sample, T Test)，组间比较采用两样本t检验(Independent-Sample, T Test)。计数资料采用Ridit分析，P＜0.05为有显著性差异。结果：1疾病疗效分析：治疗组50例，其中临床治愈24例，显效15例，有效9例，无效2例，总有效率96.0%；对照组50例，临床治愈15例，显效14例，有效12例，无效9例，总有效率82.0%，两组临床疗效比较，治疗组的总有效率显著优于对照组，有显著性差异(P＜0.05)。2症候积分改善分析：治疗前的症候总积分：治疗组18.37±1.66，对照组19.26±1.98，两组病例治疗前的症候总积分比较无明显差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后的症候总积分：治疗组5.37±1.32；对照组10.36±4.65，治疗后两组症候的总积分比较有显著性差异(P＜0.01)；治疗组以及对照组治疗前后的症侯总积分组内比较也均有显著性差异(P＜0.01)。3SDS积分改善分析：治疗前两组病例的SDS总积分：治疗组59.65±3.16，对照组57.46±5.54，两组病例治疗前SDS总积分比较无明显差异(P＞0.05)，具有可比性；治疗后两组病例的SDS总积分：治疗组36.87±1.27，对照组45.72±3.59，两组病例治疗后SDS总积分比较有显著性差异(P＜0.01)；治疗组以及对照组治疗前后SDS总积分组内比较也均有显著性差异(P＜0.01)。结论：1与对照组比较，疏肝健脾方治疗肝郁脾虚型功能性消化不良有统计学意义(P＜0.05)，说明疏肝健脾方能够明显改善FD的消化不良症状。2与对照组比较，疏肝健脾方对治疗抑郁状态有统计学意义(P＜0.01)，说明疏肝健脾方能改善患者的抑郁状态。