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目的:评价地西他滨(Decitabine,DCA)联合CAG方案(阿糖胞苷(cytarabine, Ara-C)+阿克拉霉素(Aclacinomycin,Acla)+粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor,G-CSF))治疗老年急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)患者的疗效、安全性及DCA联合CAG方案治疗合并骨髓增生异常综合征(Myelodysplastic syndrome,MDS)的老年AML患者的疗效分析。 资料和方法:采用Cochrane系统评价的方法,计算机检索Cochrane图书馆、Medline、Pubmed、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库,查阅国内外发表或未发表的比较DCA联合CAG方案与单纯CAG方案治疗老年AML患者的随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)及回顾性研究,以CR(Complete remission,CR)率、有效率及不良反应发生率等为评价指标,采用Cochrane协作网Revman5.3版软件进行Meta分析。 结果:纳入10项研究,8项研究为RCT研究,2项研究为回顾性研究。共包括545例研究对象。结果表明,DCA联合正常剂量的CAG方案与单纯CAG方案相比,CR率差异有统计学意义,其效应统计量相对危险比及其95%可信区间为1.72(1.40~2.12),DCA联合小剂量的CAG方案与单纯CAG方案相比,CR率差异无统计学意义,其效应统计量相对危险比及其95%可信区间为2.96(0.64~13.64);DCA联合正常剂量的CAG方案、DCA联合小剂量的CAG方案与单纯CAG方案相比,有效率差异均有统计学意义,其效应统计量相对危险比及其95%可信区间分别为1.45(1.27~1.66)、5.59(1.66~18.83);不良反应中肺部感染、恶心呕吐、发热的发生率差异均有统计学意义,其效应统计量相对危险比及其95%可信区间分别为1.63(1.15~2.31)、2.16(1.33~3.51)、2.46(1.39~4.35);不良反应中血小板减少、心力衰竭、肝功能损害、腹泻的发生率差异无统计学意义,其效应统计量相对危险比及其95%可信区间分别为0.61(0.12~3.18)、0.71(0.29~1.78)、0.78(0.40~1.52)、0.86(0.48~1.54);DCA联合CAG方案治疗合并MDS的老年AML患者与非合并MDS的老年AML患者的CR率的差异有统计学意义,其效应统计量相对危险比及其95%可信区间2.25(1.49~3.41)。 结论: (1)DCA联合正常剂量的CAG方案较单纯CAG方案的CR率及有效率更显著; (2)DCA联合小剂量的CAG方案较单纯CAG方案相比,虽然CR率差异无统计学意义,但是有效率却优越于单纯CAG方案,因纳入符合标准的文献较少,因此样本量不足,需不断定期更新文献进一步追踪结果; (3)在详细的评价DCA联合CAG方案的不良反应时,发现DCA联合CAG方案在治疗老年AML患者时,恶心呕吐、发热、肺部感染的发生率高于单纯CAG组,血小板减少、心力衰竭、肝功能损害、腹泻差异无统计学意义; (4)DCA联合CAG方案在治疗合并有MDS的老年AML患者的疗效更好,疗效明显优于非合并MDS的老年AML患者。因此,DCA联合CAG方案治疗老年AML患者时,若不良反应在一定范围内得到控制,其治疗有效性是值得推荐的。