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目的:目前在肿瘤患者中很多免疫机制被报道,FOXP3~+调节性T细胞被认为在抑制抗肿瘤免疫的过程中起重要作用。然而,其在非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中的预后价值仍存在争议。因此我们对肿瘤浸润FOXP3~+调节T细胞在非小细胞肺癌中的情况进行Meta分析,探讨FOXP3~+调节T细胞在NSCLC中的预后作用。方法:通过计算机系统检索Pubmed、Embase和the Cochrane Library等数据库,检索年限为建库到2016年1月,获得与肿瘤浸润FOXP3~+调节T细胞相关的文献。两位研究者按照纳入标准和排除标准进行文献筛选,对纳入的文献提取数据,并应用Rev Man软件进行分析,通过危险比(HR)和95%的可信区间(CI)的结果,得到肿瘤浸润FOXP3~+调节T细胞与非小细胞肺癌预后之间的关系,并进行异质性检验、亚组分析、敏感性分析及发表偏倚。结果:共纳入10个研究,对1910个病人信息进行Meta分析结果显示:高水平的FOXP3~+调节T细胞对非小细胞肺癌患者的无病生存期(PFS)和总生存期(OS)存在不利的影响(HR=1.42,95%CI:1.26-1.61,P<0.00001;HR=1.38,95%CI:1.14-1.66,P=0.0007)。此外,FOXP3~+和CD3~+细胞比值与肿瘤复发有关系,比值越高,肿瘤复发率越高(HR=1.66,95%CI 1.10-2.50,P=0.02)。通过亚组分析结果,我们发现肿瘤分期和来源分布可能是异质性的来源。来自肿瘤间质的高水平的FOXP3~+调节性T细胞可能是非小细胞肺癌患者预后不利的因素(HR=1.53,95%CI1.27—1.84,P<0.00001),差异有统计学意义,且结果无明显异质性。分析FOXP3~+调节性T细胞与临床病理参数之间的关系,结果表明,高水平的FOXP3~+调节性T细胞与性别、病理学类型和淋巴结转移无关系,P>0.05,差异无统计学意义。结论:FOXP3~+调节性T细胞在肿瘤微环境中水平的高低与非小细胞肺癌患者预后有关,在肿瘤基质中高水平的FOXP3~+调节性T细胞,往往提示预后不佳;存在癌巢中高浸润的FOXP3~+调节性T细胞及基质和癌巢中均存在的FOXP3~+调节性T细胞对非小细胞肺癌患者的生存无影响。另有两个研究表明,FOXP3~+和CD3~+细胞比值与肿瘤复发有关系,比值越高,复发率越高。