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目的:通过“参芪固肾汤”联合西医基础治疗早期糖尿病肾病患者,观察治疗前后中医症候积分、尿白蛋白排泄率、胱抑素C、白细胞介素-6、白细胞介素-8水平的变化,客观评估“参芪固肾汤”对早期糖尿病肾病的临床疗效,并试图从炎症角度探讨本方对于糖尿病肾病早期发生发展的作用机制,为中医药对于糖尿病肾病保肾、延缓肾衰提供证据,为本方日后运用于临床提供坚实基础。方法:1课题选取为2016年1月到2017年1月于河北省中医院内分泌科门诊的符合纳入标准的早期DN患者60例,将用上述患者随机分配为对照组(30例)、试验组(30例),两组在性别、年龄、糖化血红蛋白、肾病分期、病程长久等方面差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。2对照组给于糖尿病饮食、运动基础上口服胰激肽原酶肠溶片,试验组加用参芪固肾汤(药物组成:黄芪、丹参、茯苓、山药、芡实、金樱子、太子参、白术、五味子、麦冬、川芎)进行治疗。所有入组患者疗程为3个月。3在入组前及治疗后采空腹静脉血检查,检测糖化血红蛋白、尿白蛋白排泄率、胱抑素C、IL-6、IL-8对比前后水平变化;安全性指标采取检测血常规、尿常规、大便常规、肝功、检查心电图等;观察入组患者治疗前后主要临床症状及体征的变化情况、不良反应等。结果:试验组与对照组组内前后对比,均能有效改善早期DN患者的临床证候积分,均能降低早期DN患者血清Cys-C、IL-6、IL-8水平(P<0.01),但治疗后试验组与对照组组间对比,试验组降低患者体内炎性因子水平和尿白蛋白排泄率方面要强于对照组,二者相比具有统计学意义(P<0.01)。两组患者治疗前后各安全性指标无明显差异(P>0.05),具有良好的安全性。结论:参芪固肾汤联合西医基础治疗早期气阴两虚兼夹瘀证DN患者疗效满意,能够有效改的善DN患者中医证候积分,能够提高早期DN患者的生活质量;对于降低患者尿白蛋白排泄率、血清胱抑素C、血清炎症因子指标IL-6和IL-8方面,效果优于单纯西医基础治疗,这表明本方剂具有保护肾小球,修复受损肾脏的作用,能对抗和减轻早期DN患者体内炎症损伤的作用。在对于降低早期DN患者血糖水平方面试验组、对照组无统计学差异,这说明参芪固肾汤改善DN患者肾脏功能的保护机制可能是通过其它途径实现的。参芪固肾汤短期服用,安全性较高。