目的:本研究通过以益气养阴、活血解毒法为指导,探讨脉通方加味治疗糖尿病足溃疡的临床疗效,同时初步分析该方的配伍特点及药物疗效,观察脉通方加味对糖尿病足溃疡患者的血糖、糖化血红蛋白、血脂、ABI、TBI、中医证候积分、创面面积、生活质量各维度评分的影响,也希望此次的研究成果能为建立中医药治疗糖尿病足溃疡的综合评价体系提供理论基础及为临床的遣方用药提供一定的参考。方法:从成都中医药大学附属医院选入符合纳入标准的40例Wagner1-4级糖尿病足病患者,按1:1的比例随机分配成试验组与对照组。经一般基础资料的差异分析后两组基线具有可比性,在12周的疗程内,对照组在一般生活饮食运动治疗上予西医治疗,而试验组在对照组基础上合用脉通方加味治疗。通过SPSS23.0软件的统计分析对糖尿病足溃疡患者的血糖、糖化血红蛋白、ABI、TBI、中医证候积分、创面面积及生活质量各维度评分治疗前后的比较,最后总体上评估两组治疗的实际疗效。结果:(1)经治疗后,两组中医证候疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05),两组中医证候积分均有明显改善,组间比较差异具有显著统计学意义(P<0.01);(2)经治疗后,两组患者的空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白均有明显下降,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);(3)经治疗后,两组患者的总胆固醇、甘油三酯均有明显下降,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);(4)经治疗后,两组患者的ABI、TBI均有明显改善,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);(5)经治疗后,两组创面疗效比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者的创面面积均有缩小,组间比较差异无统计学意义(P>0.05),但两组综合疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05);(6)经治疗后,两组生活质量总分均明显降低,组间比较差异具有显著统计学意义(P<0.01);两组患者各个维度评分均有所降低,生理维度组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),心理维度、社会维度组间比较差异具有显著统计学意义(P<0.01),治疗维度组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:脉通方加味治疗能改善糖尿病足溃疡患者血糖、糖化血红蛋白、血脂、ABI、TBI、创面面积、中医证候积分、生活质量各维度评分,说明脉通方加味能改善糖、脂代谢紊乱,缓解患者的临床症状和体征,缩短治疗时间,明显提高患者生活质量,从而缓解病人的痛苦,减轻医疗经济负担,同时也突显了中医药防治糖尿病足溃疡的优势。