1研究目的依据系统评价的结果,系统综合的分析参芪地黄汤治疗糖尿病肾病的临床疗效及安全性。2研究方法通过计算机检索中英文数据库,包括4个中文数据库,中国知网(CNKI),万方数据库,中国生物医学文献数据库(CBM),维普数据库(VIP),和3个英文数据库,T he Cochrance Library,Embase数据库,Pubmed文献数据库,收集有关参芪地黄汤治疗糖尿病肾病的随机对照试验。按照相应的纳排标准进行文献的筛选,并利用Cochran ce协作网偏倚风险评估工具来对所纳入系统评价的文献进行风险偏倚的评估,同时提取相应的数据信息资料。将数据资料进行分类,应用Cochrance协作网推荐的Revman 5.3软件进行定性的描述分析或者定量的meta分析,最后对系统评价的结果进行解释和讨论。3研究结果经过相关检索,共检索出261篇文献,最终纳入18篇文献进入系统评价,共1262例患者。纳入研究的对照类型分为三类,参芪地黄汤+降糖药VS降糖药(2篇),参芪地黄汤VS血管紧张素类药物(3篇),参芪地黄汤+血管紧张素类药物VS血管紧张素类药物(13篇)。在降低尿白蛋白排泄率方面,有10项相关研究报告了这一检测指标,1项研究表明参芪地黄汤联合降糖药与单独应用降糖药疗效无明显差异。1项研究表明参芪地黄汤疗效优于单纯应用血管紧张素类药物。4项疗程3个月研究均报告了参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。4项进入meta分析的疗程8周的参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在降低空腹血糖方面,有13项相关研究报告了这一检测指标。2项进入参芪地黄汤联合降糖药物与单纯降糖药物相对比的meta分析显示,参芪地黄汤联合降糖药疗效与单独应用降糖药无明显差异。2项进入参芪地黄汤与血管紧张素类药物组对比的meta分析显示,参芪地黄汤的疗效优于单纯应用血管紧张素类药物。9项参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比显示,4项研究表明参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效与单独应用血管紧张素类药物差异不大。5项研究表明参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在降低糖化血红蛋白方面,有6项相关研究报告了这一检测指标,均为参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比。1项疗程为3个月的研究表明,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。疗程为8周5项研究中,去除1项可能异质性来源后,对余下的4项研究进行meta分析显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在降低胆固醇方面,有8项相关研究报告了这一检测指标。2项研究表明参芪地黄汤疗效优于单纯应用血管紧张素类药物。3项进入meta分析的疗程3个月的参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。疗程为8周的3项研究中,去除1项可能异质性来源后,对余下的2项进行meta分析显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在降低甘油三酯方面,有8项相关研究报告了这一检测指标。2项进入参芪地黄汤与血管紧张素类药物组对比的meta分析显示,参芪地黄汤的疗效与单纯应用血管紧张素类药物差异不明显。6项参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比研究,去除1项可能的异质性来源后,对余下的5项研究进行meta分析显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在降低血肌酐方面,有9项相关研究报告了这一检测指标。1项研究表明参芪地黄汤联合降糖药疗效优于单独应用降糖药。1项研究表明参芪地黄汤疗效优于单纯应用血管紧张素类药物。7项参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比研究,去除1项可能的异质性来源后,对余下的6项研究进行meta分析显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在降低尿素氮方面,有9项相关研究报告了这一检测指标。1项研究表明参芪地黄汤联合降糖药疗效优于单独应用降糖药。1项研究表明参芪地黄汤疗效与单纯应用血管紧张素类药物无明显差异,7项参芪地黄汤联合血管紧张素类药物与单独应用血管紧张素类药物的对比研究,去除1项可能的异质性来源后,对余下的6项研究进行meta分析显示,参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在有效率方面,有12项相关研究报告了这一检测指标。其中2项研究表明参芪地黄汤联合降糖药疗效与单独应用降糖药疗效差异不明显。3项研究表明参芪地黄汤疗效与单纯应用血管紧张素类药物无明显差异。4项研究表明参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。3项研究表明参芪地黄汤联合血管紧张素类药物疗效优于单独应用血管紧张素类药物。在安全性方面,13项研究均未提及是否发生相关不良反应,3项研究明确提出无相关不良反应。1项研究提到对照组发生咳嗽1例。1项研究提到观察组出现头晕3例,对照组干咳、头痛各1例,头晕2例的不良反应。因对照组和观察组均出现不良反应,暂不能得出参芪地黄汤在有降低不良反应的发生的疗效。4研究结论通过对结果的分析,可以发现,参芪地黄汤在减低24小时尿蛋白、减低尿白蛋白排泄率、降低胆固醇、降低甘油三酯、降低糖化血红蛋白、降低血肌酐、降低尿素氮等方面有很大潜力,但因为本系统评价存在局限性,因此目前尚不能得出相关确切结论,仍需要继续开展设计良好的多中心,大样本的随机双盲对照试验。同时,参芪地黄汤治疗糖尿病肾病的随机对照试验的文献质量有待进一步提高,文献在不良反应的报告、随访失访等的及时记录、样本量的计算、盲法的实施等方面需要进一步加强。