目的:葵花盘资源丰富,随着近年来的深入研究逐渐应用于临床。花盘以海绵体为主要组成,水分含量高,干燥处理失水速率慢,采收加工、炮制及贮藏不当均易滋生霉菌,影响药材(饮片)的质量和疗效。本研究以葵花盘为研究主体,针对特定疗效,采用“精准炮制”优化产地加工及炮制一体化工艺,形成了具有中医药特色的饮片,显著降低霉变发生概率。制定葵花盘霉变评价方法,并建立完善的饮片质量控制标准,对葵花盘相关产品的生产开发和质量监管有重要意义。方法:1.建立葵花盘总蛋白及总黄酮含量测定方法,采用UV、MS等多种分析技术对葵花盘不同产地、不同部位黄酮类及蛋白类成分分布进行比较分析,并采用生物信息学软件对蛋白质的生物学进程、分子功能和细胞进程进行分析。2.分离制备葵花盘霉变标志物,以薄层色谱为基础建立霉变评价方法,并收集12种霉变药材对方法的适用性进行考察。3.针对特定疗效,施行“个性化炮制”,分别选择原药材、临床偏用于抗痛风的饮片、偏用于平肝止痛的饮片为最优样本制备精准饮片,以葵花盘总黄酮、总蛋白、不同极性浸出物含量为指标,结合灰色关联度法综合优化葵花盘一体化工艺。4.结合前期研究结果,对吉林省内13个产地葵花盘饮片的水分、灰分、总黄酮及总蛋白含量等进行测定。结果:1.不同产地、不同部位葵花盘黄酮及蛋白类成分分布均有明显差别,4个产地葵花盘中共鉴别出20种蛋白质。2.葵花盘、槐米、陈皮、人参等霉变样品的薄层色谱与霉变标志物相比,均显相同荧光斑点。3.不同一体化工艺制备的饮片浸出物、总黄酮、总蛋白含量有一定的差别,其中总蛋白含量以阴干处理最高,总黄酮含量以60℃烘干处理最高。灰色关联度分析60℃烘干块与原药材、偏用于平肝止痛的饮片关联度最大;阴干块与临床偏用于抗痛风的饮片关联度最大,但放置一段时间易生飞蛾。4.根据13批葵花盘饮片水分、灰分、霉变检查、总黄酮、总蛋白含量等测定结果,建立了完善的葵花盘饮片质量控制标准。结论:不同产地的葵花盘蛋白质分布有差异,生物学进程、分子功能和细胞进程存在一定交叉。总黄酮的含量分布具有生境和部位选择性,同一产地不同部位总黄酮含量由高到低依次为:膜质托片>苞片>花梗残基>海绵体。建立的葵花盘霉变评价方法灵敏、专属性强,葵花盘一体化工艺优化为“鲜品除杂、洗净、切制块状、60℃烘干”,所制定的葵花盘饮片质量控制标准合理可行,能够保证葵花盘临床应用安全稳定有效,为中药霉变的防治、安全性评价及质量控制方法的研究提供了新思路。