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本文分为理论研究、临床研究和分析讨论三个部分。 第一部分:理论研究 通过文献研究,探讨小儿反复呼吸道感染的病因病机,从而制定其治疗方法。中医对RRTIs患儿的病因病机认识主要概括为正气不足,外邪侵袭;调护失宜,邪毒內伏,遇邪则发;反复感邪,损伤正气,无以御邪;造成反复呼吸道感染,并且具有病情缠绵的特点;西医对RRTIs的病因认识概括为营养因素缺乏,包括微量元素、维生素等;免疫功能低下;环境因素,包括大气污染、被动吸烟等;抚育因素,包括母亲生产年龄高、缺乏母乳喂养,缺乏户外锻炼等因素;药物因素,包括免疫抑制剂、滥用抗生素、辛凉与苦寒药物应用过多过频等。 第二部分:临床实验设计 目的: 评价玉屏风颗粒治疗肺脾气虚证型反复呼吸道感染患儿的疾病控制疗效及中医证候改善情况;观察临床应用玉屏风颗粒的安全性。 方法: 采用随机平行对照的方法,将玉屏风颗粒与匹多莫德口服液进行对照的临床实验,疗程8周,治疗后随访52周,呼吸道感染次数较前减少为疾病疗效;分别治疗4周与治疗8周为访视点,以中医证候计分和减少率以及单项症状改善率为中医证候改善疗效。 结果: 试验组44例,对照组43例,两组患儿生命体征数值治疗前与治疗后均分布在正常范围内,并治疗及随访过程中并无发生不良反应。治疗 8周,随访52周,试验组与对照组痊愈率分别为68.9%、65.9%。 治疗4周,试验组中医证候总有效率95.6%、对照组中医证候总有效率86.4%;治疗8周后,两组总有效率与治疗4周无变化,但其试验组与对照组痊愈率(24.4%、18.2%)、显效率(68.9%、68.2%),均提高;治疗4周,单项症状疗效组间比较无显著差异;治疗8周,试验组的自汗症状总有效率优于对照组,结果分别为(55.6%、31.8%),余单项症状总有效率组间无显著差异;治疗4周,大便溏薄单项症状的消失率高于治疗组,余症状组间无显著差异;治疗8周,自汗症状消失率试验组优于对照组,余无显著差异;治疗8周后,随访期间发生呼吸道感染总次数、分别上、下呼吸道感染次数较前明显减少,组内比较(P均0.00<0.01),两组就疾病控制疗效组间比较差异无统计学意义。 第三部分:分析讨论 玉屏风颗粒与匹多莫德口服液治疗小儿反复呼吸道感染具有减少发病次数,改善肺脾气虚证的中医证候的作用,玉屏风颗粒在改善RRTIS患儿的自汗、便溏临床症状优于匹多莫德口服液,且安全有效,值得临床推广应用。