冬连胶囊治疗老年2型糖尿病及早期视网膜病变的临床与实验研究

来源 :中国中医科学院 | 被引量 : 10次 | 上传用户:wdq007
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糖尿病(DM)是当今世界上最大的公众健康问题之一。糖尿病视网膜病(DR)是DM最常见和最重要的微血管并发症之一。目前在临床上尚无肯定有效的药物可以从根本上治疗DM及DR,本研究基于此现状,根据导师多年的临床经验,在导师的国家自然科学基金项目“中药多糖组分干预蛋白非酶糖基化的药理学机理的研究”的基础上对DM及DR进行研究,从临床和实验两个方面对中药复方——冬连胶囊抑制蛋白非酶糖基化和醛糖还原酶活性进行了探讨,以期为DM及DR的治疗寻找到安全、有效的中医方药,同时也为中医药防治DM及其慢性并发症的作用机制提供科学的依据,以扩大其临床运用范围。1.临床研究目的:观察冬连胶囊对老年2型糖尿病及早期视网膜病变的治疗作用。方法:将符合纳入标准的90例病人随机分配到治疗组和对照组,在基础治疗的基础上,治疗组45例服用冬连胶囊,对照组45例服用二甲双胍,所有病人在开始治疗前和8周治疗后进行中医证候评分、视力检测、眼底变化、眼底照相以及血糖、糖化血红蛋白(HbAlc)、糖化血清蛋白(GSP)、血脂、醛糖还原酶(AR)等指标的检测,客观判断其临床疗效,并探讨其疗效机理。结果:在全部90个病例中共有76个病例完成了全部的疗程,14个脱落病例中治疗组6个,对照组8个。结果显示出治疗组和对照组对老年2型糖尿病及早期视网膜病变均有治疗作用,总有效率分别为51.3%和37.8%;单纯针对糖尿病视网膜病变,治疗组和对照组总有效率分别为60.3%和29.7%,治疗组优于对照组(P<0.01);改善患者的中医证候及对单个症状的改善治疗组明显优于对照组(P<0.01,P<0.05);冬连胶囊能够显著降低DM及早期DR患者的血糖及餐后2小时血糖、HbAlc和GSP,与二甲双胍组比较,有显著性差异(P<0.05);治疗组能够显著降低TC、TG(P<0.01)和升高HDL-C(P<0.05),而对照组前后无统计学意义(P>0.05);两组治疗后均能使AR显著下降(P<0.01),组间比较治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.01)。结论:①冬连胶囊采用养阴清热之法,补虚而泻实,扶正而祛邪,体现了标本兼顾、虚实并治的原则。该方既符合糖尿病的基本病机,又兼顾了糖尿病视网膜病变的病机。与对照组药物比较,冬连胶囊更好体现了中医辨证论治的特点,因此在整体功能调节上具有明显的优势。②冬连胶囊治疗老年2型糖尿病及早期视网膜病变疗效肯定,在改善症状、提高患者的生活质量、改善视网膜病变、降低血糖、抑制蛋白非酶糖基化、改善血脂、降低AR活性等方面疗效优于对照组。2.实验研究目的:探讨冬连胶囊防治糖尿病视网膜病变(DR)的作用及机制。方法:采用小剂量链脲佐菌素(sTZ)腹腔注射,配合高脂饮食制备糖尿病大鼠模型,将大鼠分为空白对照组、模型对照组、西药对照组、冬连胶囊高剂量组、冬连胶囊低剂量组。给药12周后,观察冬连胶囊对大鼠生长状态、体重、生化指标(血脂、肝功、肾功)、血糖、糖化血清蛋白(GSP)、血浆一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、血清高敏C—反应蛋白(hs-CRP)、醛糖还原酶(AR)、白细胞介素—6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-a)的影响,及大鼠视网膜微血管形态学、病理改变。结果:STZ糖尿病大鼠体重与正常组比较明显偏低,各治疗组大鼠体重有先下降而后呈上升趋势,冬连胶囊高剂量组和西药组大鼠与模型组比有显著性差异(P<0.01,P<0.05);STZ糖尿病大鼠血糖较空白对照组明显升高,模型对照组血糖有升高趋势;冬连胶囊高剂量组和西药组大鼠血糖有下降趋势,较模型对照组有显著性差异(P<0.05);冬连胶囊高、低剂量组与西药组能够显著降低STZ糖尿病大鼠的ALT、BUN(P<0.01),冬连胶囊高剂量组及西药组能够降低CREAE水平,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.01、P<0.05);冬连胶囊高剂量组能够降低TC、TG,与模型对照组比较有显著性差异(P<0.05);冬连胶囊高、低剂量组和西药组均能降低大鼠GSP含量、抑制AR活性,与模型对照组有显著性差异(P<0.01);冬连胶囊高、低剂量组和西药对照组能升高NO的表达及降低ET表达,与模型对照组比较差异有显著性(P<0.05,P<0.01);冬连胶囊高、低剂量组和西药对照组还能降低糖尿病大鼠血清中CRP、IL-6、TNF-a等细胞因子含量,与模型组比较有显著性差异(P<0.01);各组大鼠视网膜组织切片、微血管消化铺片PAS染色观察及超微结构电镜观察显示造模后大鼠视网膜组织均有明显病理改变,而中药治疗组其病理变化较模型组明显减轻。结论:本研究在STZ诱导的大鼠模型基础上观察其视网膜病变,冬连胶囊不仅能改善大鼠的生存状况,促进体重增长,而且还具有干预DR的发生、发展的作用。在冬连胶囊干预后,视网膜微血管病变得到明显的保护或延缓,未见微血管瘤、无细胞毛细血管等早期DR典型病变;毛细血管分布比较规则,粗细比较均匀,无明显扭曲扩张;周细胞丢失、内皮细胞增生及基底膜增厚不明显,其视网膜病理损害较轻,提示冬连胶囊对早期糖尿病性视网膜病变具有较好的防治作用。其作用机制可能与降低血糖和GSP水平,抑制AR活性,提高NO含量并降低血浆ET水平,降低糖尿病大鼠血清中CRP、IL-6、TNF-a等细胞因子含量,抑制蛋白非酶糖基化反应有关,且安全性较好。
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