雷公藤(Tripterygium Wilfordii Hook. f)系卫矛科雷公藤属木质藤本植物,在我国主要分布于长江流域以南山区和东北长白山区。它具有抗炎、抗肿瘤等多种活性。雷公藤多苷片作为一种雷公藤制剂,是治疗类风湿性关节炎、肾病综合症、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫疾病之良药。论文以浙江得恩德制药有限公司雷公藤多苷片生产过程为对象,针对雷公藤粗提物的萃取和雷公藤内酯醇的层析分离进行了研究。 论文确定了萃取工段总生物碱的分析方法,测定了雷公藤内酯醇和总生物碱在氯仿和水两相中的平衡曲线,发现温度高对氯仿和水体系雷公藤内酯醇的萃取不利,而对总生物碱的萃取有利,但由于氯仿的沸点较低(61.3℃),温度高对冷却系统和萃取设备要求高,所以雷公藤粗提物的萃取宜在室温下进行,这样不仅可以节约成本,同样可以达到工业要求。在雷公藤内酯醇的层析分离研究中,确定了雷公藤内酯醇的分析方法,测定了吸附等温线;通过对柱层析机理的研究和工业数据的分析,建立了柱层析的速率模型,该模型能较好地描述雷公藤内酯醇的柱层析分离过程,而且模型求解时间远小于工业操作时间,可以实现柱层析过程的在线软测量,对于稳定药品质量具有重要的实际意义。