研究目的以无创血流动力学方法比较参附注射液与常规西医抗心衰治疗心肾阳虚型慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者的疗效和安全性。研究方法选择2008年1月－2009年3月在广东省中医院心脏中心住院治疗,辩证为心肾阳虚型的慢性心力衰竭患者60例,随机分为治疗组与对照组。治疗组为常规西医治疗上加用参附注射液60ml加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注,对照组为常规西医治疗;每天1次,两组均以7天为1个疗程。两组治疗前后分别应用美国Bioz.com无创血流动力学监测仪,选取:心率(HR)、心排血量(CO)、心脏指数(CI)、每搏量(SV)、每搏指数(SI)、速度指数(VI)、加速指数(ACI)、收缩时间比率(STR)、胸腔液体总量(TFC)、外周血管阻力(SVR)、外周血管阻力指数(SVRI)做血流动力学定量评估。比较两组患者血流动力学变化及临床症状改善程度,同时观察参附注射液的安全性及不良反应。研究结果1.治疗一疗程后,无创血流动力学指标变化如下:治疗组HR、SVR、SVRI、STR、TFC较治疗前有显著性降低,P<0.05或P<0.01;对照组HR、SVR、SVRI、STR、TFC较治疗前有下降,P<0.05;两组比较,治疗组SVR、SVRI、TFC较对照组下降更明显,P<0.05或P<0.01,有显著性差异。治疗组CO、CI、SV、SI、VI、ACI较治疗前有显著性上升,P<0.05或P<0.01;对照组CO、SV较治疗前有上升,P<0.05,有统计学意义;两组比较,治疗组CO、CI、SV、SI、VI、ACI较对照组上升更明显,P<0.05或P<0.01,治疗组较对照组有显著改善。两组血压治疗前后均无显著性差异,P>0.05。2.两组治疗后心功能比较,治疗组的总有效率为93.3%,且没有心功能恶化的病例。对照组总有效率为80.0%,治疗组总有效率明显高于对照组,P<0.05,统计学有显著性差异,提示治疗组在改善心功能方面优于对照组。3.两组治疗后中医证候总分比较,治疗组的中医证侯总有效率为86.7%,对照组总有效率为60.0%,治疗组总有效率明显高于对照组,P<0.01,统计学有显著性差异,提示治疗组在改善患者症状方面明显优于对照组。4.两组治疗后单项证侯评分比较,治疗组在气短、心悸、疲乏、肢肿、尿少症状上较治疗前有显著改善,P<0.05或P<0.01;对照组在气短、肢肿、尿少上与治疗前有改善,P<0.05;两组比较,治疗组在改善气短、心悸、疲乏、肢肿症状上优于对照组,P<0.05。5.治疗组三大常规、肝肾功等安全性指标,治疗前后无显著性差异,P>0.05。研究结论1.心肾阳虚型慢性心力衰竭患者在常规西医抗心衰治疗基础上,加用参附注射液对患者血流动力学指标和临床症状改善的疗效优于常规西医抗心衰治疗。2.心肾阳虚型慢性心力衰竭患者使用参附注射液安全可靠。3.无创血流动力学可以作为慢性心力衰竭的诊断依据之一,并可作为药物治疗慢性心衰疗效评价的方法之一。