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目的: 为探讨冠心止痛贴贴敷对冠心病介入治疗术后心绞痛气滞血瘀证的临床疗效,通过随机对照的临床研究方法,观察我院自制冠心止痛贴贴敷对冠心病介入治疗术后心绞痛患者的中医证候积分、血清C反应蛋白(CRP)、血脂等指标变化、心绞痛症状的影响,并且记录心血管不良事件。比较常规西药治疗基础上加用冠心止痛贴与单纯西医治疗两者之间的优势,并从理论方面探讨其作用机理,为冠心病PCI治疗术后心绞痛气滞血瘀证的治疗拓宽途径,提供科学依据。 方法: 将符合纳入标准的冠心病介入治疗术后心绞痛气滞血瘀证的患者 60 名,按随机方法分为观察组和对照组,每组各 30 例。治疗组在常规西药治疗的基础上加冠心止痛贴穴位贴敷, 予以穴位敷贴治疗,每天一次,一次贴敷4-6小时;对照组常规冠心病西药治疗,两组均14天为一个疗程。观察中医证候量化积分变化、心绞痛每周发作次数、持续时间;观察血清hs-CRP、血脂水平变化等多项指标,评价冠心止痛贴敷对冠心病气介入治疗术后心绞痛气滞血瘀证的影响。 结果: 1.中医症候积分变化:经过14天一疗程的治疗后,患者的胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力症状较前改善,与对照组比较,观察组中医症状总积分低于对照组,有显著性差异(P<0.05),优于对照组。 2.中医症候疗效情况:经过14天一疗程的治疗后,观察组与对照组治疗后两组患者中医症候疗效比较,观察组显效8例(26.7%),有效19例(63.3%),对照组显效5例(16.7%),有效15例(50%)。其中对照组2名患者中医疗效指数较前稍有加重。观察组总有效率为90%,对照组为66.7%,两组疗效经秩和检验:两组间比较差异有显著性意义(P<0.05)。 3.心绞痛疗效情况:观察组与对照组治疗后患者心绞痛总疗效比较,观察组显效9例(30%),有效17例(56.7%),对照组显效5例(16.7%),有效14例(46.7%);观察贴组总有效率为86.7%,对照组为63.3%,两组经秩和检验:观察组优于对照组(P<0.05)。实验过程中,对照组有4名患者心绞痛,疼痛较前加剧,需含服硝酸甘油缓解。心绞痛疗效的比较说明两组均能显著改善心绞痛,观察贴组优于对照组疗效。 4.心绞痛改善情况:两组患者心绞痛每周发作次数:两组治疗前相比, P=0.879,差异无统计学意义,具有可比性;两组治疗后相比, P<0.0001,说明两组经治疗后差异有统计学意义;心绞痛持续时间:两组治疗前相比, P=0.065,无统计学意义,具有可比性;两组治疗后相比,P=0.045,说明两组经治疗后差异有统计学意义。 5.超敏C反应蛋白:两组治疗前比, P=0.475,差异无统计学意义,具有可比性;两组治疗后相比,P<0.0001,说明两组间治疗后差异有统计学意义。 6.血脂改变情况:总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白中两组治疗前后改善,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者经治疗后,低密度脂蛋白指标具有统计学差异,总胆固醇、甘油三酯指标无统计学意义。 结论: 1.冠心止痛贴贴敷联合西医药物治疗,可显著改善病人胸痛、胸闷、心悸等的中医症候,具有较好的临床疗效。 2. 冠心止痛贴贴敷联合西医药物治疗,心绞痛发作频率减少,疼痛持续时间缩短,这使得CHD病人的生活质量得到显著提升; 3. 冠心止痛贴贴敷可降低血清低密度脂蛋白和hs-CRP,减少患冠心病心绞痛的复发; 4. 采用冠心止痛贴穴位贴敷治疗未发现严重不良反应和副作用; 5. 冠心止痛贴穴位贴敷疗法值得在临床上推广运用。