目的:根据慢性肾功能衰竭(CRF)脾肾两虚、浊瘀阻滞的病机特点,我们以健脾补肾、泻浊祛瘀为治疗原则,用院内中药制剂祛毒颗粒治疗CRF,观察其对CRF病程的干预作用,并探讨其机理。方法:120例中医辨证符合脾肾两虚、浊瘀阻滞型的CRF(非尿毒症期)患者,根据就诊先后顺序随机分为试验组和对照组各60例,在一般治疗的基础上,试验组予祛毒颗粒(每次一包,每日3次),对照组予尿毒清颗粒(每次一包,每日3次),观察、治疗时间≥12个月,观察两组患者的血压、24h尿蛋白定量、血红蛋白、血肌酐的变化,通过血肌酐倒数(1/Scr)和时间的回归系数分析及回归直线分析,根据斜率b值的走向,观察肾功能损害的发展趋势;并分析高血压、蛋白尿、血红蛋白对b值的影响。结果:观察治疗结束后,试验组b值为-0.00199±0.00152,对照组b值为-0.00301±0.00175,试验组斜率明显小于对照组(P<0.01),表明祛毒颗粒较尿毒清颗粒能更好地延缓CRF病程;通过观察高血压、尿蛋白、血红蛋白对CRF病程的影响,发现上述因素可加速CRF病程,中药干预可延缓上述因素对CRF病程的影响,而祛毒颗粒优于尿毒清颗粒(P<0.05)。结论:健脾补肾、泻浊祛瘀法(祛毒颗粒)通过减缓高血压、尿蛋白、贫血等对CRF的影响,延缓CRF病程。