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背景与目的:越来越多的证据提示了粪菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT)在溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)中的治疗潜力,但其临床治疗结果在各研究报道中不尽相同,且其长期安全性有待进一步评估。本研究旨在评估FMT治疗UC的有效性和长期安全性。方法:本研究对两项前瞻性临床试验(NCT01790061,NCT02560727)进行了汇总分析,纳入2012年11月至2017年7月之间在本中心接受FMT治疗的中重度活动性UC患者(Mayo评分6-12),每名患者最少随访一年,记录治疗后发生的不良事件(adverse events,AE),依据部分Mayo评分评估治疗的有效率。采用FMT升阶治疗策略,即步骤1:单次FMT;步骤2:多次FMT;步骤3:FMT联合激素、免疫抑制剂等常规药物治疗。本中心2014年4月前采用手工制备的菌液进行 FMT,其后采用洗涤菌群移植(washed microbiota transplantation,WMT),即基于智能化分离机器和严格质控相关漂洗过程制备的菌液进行菌群移植。结果:1.本研究共纳入109名UC患者;患者平均病程为6.5年;随访时间范围为12-68月;109 例患者共进行了 247 次 FMT,其中 12.6%(31/247)为手工制备的 FMT,87.4%(216/247)为 WMT;66.0%(163/247)的 FMT 通过中消化道移植,34.0%(84/247)的 FMT 通过结肠经内镜肠道植管(transendoscopic enteral tubing,TET)移植。2.与FMT相关的AE发生率为17.4%(43/247),包括1例严重AE(重症肌无力)和56例非严重AE,其中轻度、中度和重度AE分别有82.5%(47/57)、12.3%(7/57)和5.3%(3/57);有73.7%的AE发生在FMT后6小时内;所有的AE均发生在FMT后一个月内;有89.5%(51/57)的AE未经处理后自愈;多因素logistic回归分析显示,基于智能分离机器的WMT和经结肠TET途径移植均可显著降低FMT相关的AE的发生率(p=0.023,p=0.017)。3.在首次接受FMT升阶策略治疗的过程中,分别有100.0%(109/109)、29.4%(32/109)和20.2%(22/109)的患者接受了步骤1、步骤2和步骤3的治疗。分别有73.4%(80/109)、75.2%(82/109)、51.4%(56/109)和 28.4%(31/109)的患者在治疗后1周、1个月、3个月和6个月获得临床应答。本研究中,AE的发生、移植途径及两种不同的粪菌制备方法均不影响患者临床疗效。4.共有90例患者被纳入生活质量的评估;在第一疗程的FMT升阶策略治疗后一年,患者的EQ-5D指数评分显著提高(p<0.0001)。结论:FMT是一种安全有效的UC治疗方法。改良粪菌制备方法的WMT和结肠TET途径移植可以降低FMT治疗UC后AE的发生率但是不影响临床疗效。